文章核心观点 EyePoint Pharmaceuticals公司对其主要候选产品DURAVYU进行公司进展更新及2025年里程碑展望,该产品在湿性AMD和DME临床试验中表现良好,公司具备推进其上市的条件和资源 [1][2] 各部分总结 产品进展 - DURAVYU用于湿性AMD的全球3期LUGANO和LUCIA关键试验正在进行,预计2025年下半年完成入组,2026年获得顶线数据 [3] - DURAVYU是唯一在两项试验中评估6个月重新给药的持续递送湿性AMD项目,其2期VERONA试验用于DME,16周中期数据积极,预计2025年第一季度获得完整顶线数据 [3][8] - DURAVYU在湿性AMD的1期和2期(DAVIO 2)临床试验显示出有临床意义的疗效数据和良好安全性,DAVIO 2数据支持当前3期试验开展 [7] 公司动态 - 2025年1月公司任命著名视网膜专家Reginald J. Sanders为董事会成员 [10] - 2024年10月公司位于马萨诸塞州北桥的cGMP商业制造工厂开业,可支持全球生产 [10] - 截至2024年12月31日公司约有3.7亿美元现金和投资,资金可维持到2027年 [10] - 公司将于2025年1月14日在第43届摩根大通医疗保健会议上展示进展 [10] 产品介绍 - DURAVYU是一种潜在改变范式的治疗方法,采用专有缓释Durasert E™技术递送伏罗尼布,用于治疗VEGF介导的视网膜疾病 [6] - 伏罗尼布作为泛VEGF受体抑制剂带来新治疗机制,具有神经保护和抗纤维化益处,DURAVYU常温储存,通过标准玻璃体内注射给药,至少6个月零级动力学释放 [6] 公司概况 - EyePoint是临床阶段生物制药公司,致力于开发和商业化创新疗法,其产品线利用专有生物可降解Durasert E™技术进行眼内持续药物递送 [9] - 除DURAVYU外,公司管线项目还包括EYP - 2301,伏罗尼布由Equinox Sciences独家授权给EyePoint用于中国以外地区眼科疾病局部治疗 [11]
EyePoint Provides Company Update and Anticipated Development Milestones for 2025