文章核心观点 Precigen公司宣布即将在第43届摩根大通医疗保健会议上进行公司展示，其PRGN - 2012有望成为首个获FDA批准的复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）疗法，公司正推进商业化准备工作，且AdenoVerse平台在其他HPV相关适应症有巨大市场潜力 [1] 公司业务进展 PRGN - 2012相关进展 - 公司已完成PRGN - 2012用于治疗成人RRP的生物制品许可申请（BLA）提交，申请处于60天初始审查期，若获优先审查，审查时间将从10个月减至6个月 [1][10] - PRGN - 2012的验证性临床试验已启动并按FDA指导招募患者 [10] - 基于1/2期关键研究数据，超50%患者实现完全缓解，超85%患者治疗后手术干预减少，且耐受性良好 [10] 商业化准备情况 - 公司正推进PRGN - 2012商业化和制造准备工作，预计内部商业药物原料cGMP制造设施能满足潜在商业需求 [1][2] - 公司在过去六个月进行了付款方和处方医生分析、明确市场机会、建立商业和分销基础设施等工作 [2] 其他产品进展 - PRGN - 2009与美国国家癌症研究所（NCI）合作的2期临床试验在复发性/转移性宫颈癌和新诊断的HPV相关口咽癌中进行，宫颈癌2期临床试验在非NCI站点暂停招募 [10] - PRGN - 3006的1b期试验完成招募，公司确定了与治疗反应相关的临床生物标志物，正准备与FDA进行1b期结束会议，并计划通过战略伙伴关系推进该项目 [10] 市场机会 - PRGN - 2012在美国RRP市场约有27000名成年患者，预计美国以外超125000名患者 [1][2] - AdenoVerse平台在其他HPV6/11驱动的适应症（如生殖器疣）和HPV16/18驱动的适应症（如宫颈癌和头颈癌）有巨大市场潜力，全球生殖器疣年发病率超400万，患病率超2500万 [1][3] 财务状况 公司2025年初手头约有1亿美元现金，现金可维持到2026年，超过预计2025年下半年的产品推出时间 [1] 公司活动 公司将于2025年1月16日上午9点PT在旧金山进行展示，参与者可在公司网站查看详情 [1]