文章核心观点 Microbix Biosystems Inc.和American Proficiency Institute宣布启动一项试点能力验证（PT）计划，以确保分子诊断（MDx）检测能够准确检测甲型流感病毒H5N1毒株，该毒株可能引发新的大流行，Microbix提供新型质量评估产品（QAPs™），API开展PT计划，临床实验室可申请参与[1]。 合作项目 - Microbix和API合作启动试点PT计划，确保MDx检测能检测H5N1流感，Microbix利用专业知识创建不包含传染性材料的新型QAP，API启动PT计划让临床实验室确认MDx检测和工作流程能可靠检测H5N1流感，试点计划已启动，API将先邀请有限数量实验室参与[1] - API总裁认为确定广泛使用的MDx检测能否可靠检测H5N1流感很关键，这对有效应对大流行威胁至关重要，API团队很自豪与Microbix和临床实验室客户合作开展PT计划[2] - Microbix首席执行官表示很高兴创建QAPs使API的PT计划能确定哪些MDx检测能检测H5N1流感，公司有能力安全制造全球所需的检测控制产品[2] - 临床实验室可发邮件至TechSupport@api - pt.com申请参与API试点PT计划，咨询Microbix QAPs可发邮件至customer.service@microbix.com[2] API介绍 - API为全球超20000家临床实验室提供能力验证计划，支持实验室医学各领域，致力于提高临床实验室检测的准确性和效率[3] - API的PT计划获美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）批准，被美国病理学家协会（CAP）接受，并通过美国实验室认可协会（A2LA）获得ISO/IEC 17043:2010标准的国际认可[3] - API提供超300个能力验证计划，以及免费继续教育和能力测试[3] Microbix介绍 - Microbix Biosystems Inc.为人类健康创建专有生物产品，有超100名员工，月销售额目标达200万加元以上[4] - 公司为全球诊断行业制造和出口多种关键成分和设备，如免疫测定抗原和实验室质量评估产品（QAPs™），抗原用于约100家诊断制造商的抗体检测，QAPs销往临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室[5] - Microbix QAPs在超30个国家有售，有国际经销商网络支持，公司获ISO 9001 & 13485认证，在美国FDA、澳大利亚TGA注册，获加拿大卫生部机构许可，在欧盟提供符合IVDR的CE标志产品[5]