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New Phase IIb/III Clinical Data Demonstrates Over Three Years of Continuous Treatment with Oral Blarcamesine to Significantly Benefit Early Alzheimer's Disease Patients
AVXLAnavex Life Sciences (AVXL) GlobeNewswire News Room·2025-01-13 20:30

核心观点 - 公司Anavex Life Sciences Corp 宣布其药物blarcamesine(ANAVEX2-73)在治疗早期阿尔茨海默病患者的ATTENTION-AD试验中显示出显著的临床和功能改善,持续治疗三年后效果显著 [1] - 早期治疗的重要性在延迟启动分析中得到体现,blarcamesine表现出良好的安全性,无治疗相关死亡 [1][2] 试验设计与结果 - ATTENTION-AD试验是ANAVEX2-73-AD-004双盲试验的开放标签扩展(OLE),持续96周(北美和欧洲)至144周(澳大利亚),旨在评估blarcamesine的安全性和长期对认知和功能的影响 [3] - 延迟启动分析显示,早期治疗组在ADAS-Cog13和ADCS-ADL评分上显著优于晚期治疗组,表明早期治疗对疾病进展有积极影响 [6][7][8][9] 安全性数据 - blarcamesine表现出良好的安全性,大多数不良事件为轻度至中度(1级或2级),且与初始滴定阶段相关,无严重或危及生命的不良事件 [10][11] - 在ATTENTION-AD试验中,头晕的发生率显著降低,从之前的25 2%降至9 6%,表明该不良事件的可管理性 [11] 长期治疗与扩展 - 74名患者通过同情使用计划继续接受blarcamesine治疗,部分患者已连续服药超过9年,未报告严重或危及生命的不良事件 [13] - 公司计划基于blarcamesine的阿尔茨海默病项目数据推进III期和IV期开发计划 [14] 行业与公司背景 - Anavex Life Sciences Corp 是一家专注于开发神经退行性疾病、神经发育障碍和神经精神疾病治疗药物的生物制药公司,其核心药物ANAVEX2-73已完成多项临床试验 [16][17] - ANAVEX2-73通过靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体恢复细胞稳态,显示出治疗阿尔茨海默病、帕金森病、癫痫等多种中枢神经系统疾病的潜力 [17]