文章核心观点 - 公司2025年企业目标及财务情况更新，计划上半年启动imdusiran的2b期临床试验，还在推进AB - 101临床试验，同时进行LNP诉讼以保护知识产权 [1][2] 公司业务进展 临床试验进展 - 2024年IM - PROVE I 2a期临床试验数据显示，imdusiran、干扰素和核苷（酸）类似物（NA）疗法联用，HBeAg阴性、基线HBsAg水平低于1000 IU/mL患者功能性治愈率达50%（3/6），总体功能性治愈率25%（3/12），组合疗法安全且耐受性良好，公司计划2025年上半年启动安慰剂对照2b期临床试验，预计招募约170名符合条件患者 [2][5] - IM - PROVE II 2a期临床试验数据显示，低剂量nivolumab加入imdusiran、NA疗法和VTP - 300治疗方案，48周时23%（3/13）患者实现HBsAg丢失，公司评估功能性治愈情况并预计2025年上半年公布数据 [5] - AB - 101 - 001的1a/1b期临床试验中，基于2024年11月数据，AB - 101耐受性良好且有剂量依赖性受体占用证据，已进入评估AB - 101在慢性乙肝患者中28天重复给药的第3部分，10mg队列数据预计2025年上半年公布，后续步骤待评估第3部分数据后确定 [5] 产品介绍 - imdusiran是RNAi疗法，用新型共价共轭N - 乙酰半乳糖胺（GalNAc）递送技术靶向肝细胞，可皮下给药，与聚乙二醇干扰素（IFN）α - 2α和NA疗法联用在2a期临床试验中取得有意义功能性治愈率，能降低乙肝表面抗原和乙肝DNA，公司计划2025年上半年启动其2b期临床试验 [8] - AB - 101是口服PD - L1抑制剂候选药物，可控制检查点阻断并减少检查点抗体疗法常见全身安全问题，临床前数据显示能介导慢性乙肝患者耗尽的HBV特异性T细胞重新激活，与其他药物联用可能实现功能性治愈，目前处于1a/1b期临床试验 [9] 法律诉讼进展 - 针对辉瑞/BioNTech诉讼的权利要求解释听证会于2024年12月18日举行，法院预计2025年上半年作出裁决并发布日程安排 [12] - 针对Moderna的审判日期定于2025年9月24日，取决于法院安排，该诉讼中专家报告和专家证词工作持续进行 [12] 公司财务情况 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券投资总计约1.23亿美元（未经审计） [12] - 2025年预计净现金消耗大幅低于2024年，2025年净现金消耗预计在4700万至5000万美元，2024年约为6500万美元（未经审计） [12] - 公司认为现金、现金等价物、有价证券投资及与齐鲁制药预期合同里程碑付款足以支持运营至2028年第一季度，包括为imdusiran 2b期临床试验提供全部资金 [12] - 基于当前现金余额和预计2025年净现金消耗，公司今年预计不使用“随行就市”计划（ATM） [12] 行业情况 - 乙肝是由乙肝病毒（HBV）引起的潜在致命性肝脏感染，可导致慢性感染，增加肝硬化和肝癌死亡风险，是重大未满足医疗需求，全球超2.5亿人、美国约200万人受慢性HBV感染，每年约110万人死于慢性HBV感染相关并发症 [10]