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ORIC® Pharmaceuticals Provides Early Phase 1b Combination Data for ORIC-944, Operational Highlights for 2024, and Anticipated Upcoming Milestones
OricOric(US:ORIC) Globenewswire·2025-01-13 21:05

文章核心观点 公司在2024年多个方面取得进展,未来18个月预计有7个数据读出,有望在2025年下半年和2026年初启动注册试验,现有资金预计可支持运营至2026年末 [1][3] 2024年关键成果 ORIC - 114相关 - 与强生达成临床试验合作和供应协议,评估其与皮下注射amivantamab联合用于一线治疗NSCLC患者 [12] - 启动单药治疗一线初治EGFR外显子20插入NSCLC患者的队列研究 [12] - 完成1b期试验剂量递增部分,选定两个临时推荐的2期剂量,并在三个扩展队列给药 [12] - 在会议上展示临床前数据,显示其治疗NSCLC的潜在同类最佳特性 [12] ORIC - 944相关 - 2024年年中开始与apalutamide和darolutamide联合给药,用于前列腺癌1b期试验 [12] - 与强生和拜耳达成合作协议,支持与AR抑制剂联合治疗前列腺癌的1b期试验 [12] - 报告转移性前列腺癌1b期单药数据,支持推进联合开发,显示出作为同类最佳PRC2抑制剂的潜力 [12] - 在会议上展示临床前数据,显示在前列腺癌模型中的优越药物特性和协同数据 [12] 公司层面 - 通过私募融资获得1.25亿美元,加强现金状况和资金储备 [12] - 任命行业资深人士Keith Lui为商业和医疗事务高级副总裁,扩大领导团队 [12] ORIC - 944更新的1b期联合数据 - ORIC - 944是PRC2的强效选择性变构抑制剂,单药治疗晚期前列腺癌显示出潜在同类最佳药物特性 [4] - 2024年年中开始与apalutamide或darolutamide联合给药治疗mCRPC,截至2024年12月10日,完成与apalutamide联合的前两个剂量递增队列 [5] - 两个剂量队列中前列腺特异性抗原显著下降,6名患者中有3名达到确认的PSA50反应,其中2名达到确认的PSA90反应,所有反应维持≥12周 [7] - 安全性良好,主要为1级和2级治疗相关不良事件,符合PRC2和AR抑制,有1例3级疲劳不良事件,患者未调整剂量继续治疗 [7] 预期项目里程碑 ORIC - 114(NSCLC) - 2025年上半年:二线EGFR外显子20和二线以上HER2外显子20 [12] - 2025年下半年:二线以上EGFR非典型突变 [12] - 2026年上半年:一线EGFR外显子20 [12] - 2026年年中:一线EGFR外显子20与皮下注射amivantamab联合及一线EGFR非典型突变 [12] ORIC - 944(mCRPC) - 2025年第四季度/2026年上半年:与AR抑制剂联合 [12] 财务指引 截至2024年9月30日,现金、现金等价物和投资总计2.824亿美元,预计足以支持运营至2026年末 [10] 展示与网络直播 公司首席执行官将于2025年1月14日在会议上进行公司概述展示,可通过公司网站观看直播,活动结束后90天内可观看回放 [11] 公司简介 公司是临床阶段生物制药公司,致力于克服癌症耐药性,临床阶段候选产品包括ORIC - 114和ORIC - 944,还在开发针对其他癌症耐药机制的精准药物 [13]