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ORIC Pharmaceuticals, Inc. (ORIC) Discusses Enozertinib Phase Ib Results and Differentiation in EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer Transcript
Seeking Alpha· 2025-12-07 14:38
公司项目进展 - ORIC Pharmaceuticals 召开了 Enozertinib 项目更新电话会议 [1][2] - 公司近期发布了多篇新闻稿,重点介绍了 Enozertinib 在非小细胞肺癌患者中进行的 Ib 期研究的更新数据 [2] 公司产品管线 - Enozertinib 是公司正在开发的一款针对非小细胞肺癌的药物 [2] - 该药物目前处于 Ib 期临床研究阶段 [2]
Germanium Mining Corp. Enhances Visibility of Germanium Project Portfolio Through Awareness Initiatives
Thenewswire· 2025-12-07 14:25
公司战略与市场推广举措 - 公司已与多家专业机构签订协议 旨在提升其市场知名度与公关形象 这些举措意在增强全球锗市场走强趋势以及公司在加拿大魁北克Lac du Km 35锗矿资产100%权益及其关键金属与贵金属资产组合的可见度 [1] - 公司聘请Venture Liquidity Providers Inc提供做市服务 以协助维持其普通股交易市场的持续性和有序性 该服务将通过注册经纪商W D Latimer Co Ltd进行 并遵守加拿大证券交易所的适用政策及其他相关法律 [2] - 公司同意向VLP支付每月5,000加元的服务费 自2025年12月8日起算 初始协议期限为三个月 之后将按月续期 且在初始三个月后 任何一方均可随时终止协议 公司与VLP保持独立关系 VLP目前对公司或其证券无任何直接或间接权益 [3] - VLP是一家总部位于多伦多的专业咨询公司 专注于为CSE上市公司提供服务 [4] 网络公关与业务发展服务 - 公司与Frank Haentjes签订协议 自2025年12月8日起 其将提供业务发展和一般企业认知服务 以支持和增强公司的线上形象 补偿金最高为每月15,000欧元 基于公司逐月酌情决定 双方为独立关系 Haentjes目前对公司或其证券无任何直接或间接权益 [5] 欧洲市场宣传与沟通服务 - 公司与Plutus Invest and Consulting GmbH签订营销协议 Plutus将在2025年12月4日至2026年6月4日期间为公司提供营销和传播服务 旨在通过Plutus在欧洲的网络 与公司管理层协商 建立企业认知 [6][7] - 公司同意在Plutus提供媒体服务时支付50,000欧元的初始费用 若公司要求延长初始宣传活动 费用最高可达200,000欧元 公司不会向Plutus发行任何证券作为服务补偿 双方为独立关系 Plutus目前对公司或其证券无任何直接或间接权益 [7]
Oric Pharmaceuticals (NasdaqGS:ORIC) Update / Briefing Transcript
2025-12-07 10:00
Oric Pharmaceuticals (NasdaqGS:ORIC) Update / Briefing December 06, 2025 08:00 PM ET Speaker3Please press star one one again. Please be advised that today's conference is being recorded. I would now like to hand the conference over to your first speaker, Dominic Piscitelli, Chief Financial Officer. Please go ahead.Speaker1Good morning from Singapore, and welcome to the ORIC Pharmaceuticals ORIC-114 Program Update Conference Call. Early this week, we issued multiple press releases highlighting updated data f ...
Oric Pharmaceuticals (NasdaqGS:ORIC) Update / Briefing Transcript
2025-12-07 10:00
公司:ORIC Pharmaceuticals (NasdaqGS: ORIC) 涉及药物:ORIC-114 涉及疾病领域:EGFR突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 核心观点与论据 1. 药物定位与市场机会 * ORIC-114旨在成为治疗EGFR突变非小细胞肺癌的潜在同类最佳药物,专注于两个优先开发人群:EGFR外显子20插入突变和EGFR PACC突变 [4] * 仅在美国,EGFR外显子20和EGFR PACC突变每年合计影响约9,000名患者 [6] * 目前,针对一线EGFR外显子20突变仅有一种FDA批准疗法,而针对EGFR PACC突变则没有获批疗法,且完全缺乏获批或处于后期开发的脑渗透性化合物来服务这些患者 [6] * 这两个人群各自在美国都代表着重磅药物的市场机会,是当今肺癌领域最大(即使不是最大)的未满足需求的靶向治疗人群之一 [6] 2. 关键差异化优势 * **强大的中枢神经系统活性**:ORIC-114表现出强大的脑渗透性和颅内抗肿瘤活性,这对于治疗脑转移高发的患者群体至关重要 [5][8] * 在临床前研究中,ORIC-114在啮齿动物中显示出与奥希替尼相当的高游离脑-血浆比率,远高于脑部暴露量极低的竞争对手 [13] * 在一线EGFR外显子20和一线EGFR PACC患者中,7名具有可测量CNS疾病的患者颅内客观缓解率 (ORR) 达到100%,其中1例完全缓解 (CR) [53] * 在非可测量CNS疾病的患者中也观察到完全缓解 [28] * 从试验一开始就允许纳入活动性、未经治疗的脑转移患者,这与竞争对手的做法不同 [9][16] * **缺乏显著的脱靶毒性**:ORIC-114对EGFR具有高度选择性,不抑制其他激酶,从而避免了心脏、肝脏和血液学等脱靶毒性,而这些毒性常见于竞争对手的抑制剂中 [5][12][13] * 临床数据显示,未观察到显著的心脏、血液学或肝脏毒性 [18][33] * **疗效数据积极**: * **二线EGFR外显子20突变**:在80毫克剂量组,疗效可评估人群的最佳客观缓解率 (ORR) 为45%(均为确认的部分缓解),疾病控制率 (DCR) 为100% [21] * **一线EGFR外显子20突变**:在最初接受120毫克(后因减量实际剂量强度约80毫克)的15名患者中,最佳ORR为67%,确认ORR为60%,DCR为93% [26] * **后线EGFR PACC突变**:在22名疗效可评估患者(中位三线治疗)中,最佳ORR为36%(均为确认的部分缓解),DCR为91% [35] * **一线EGFR PACC突变**:在首批10名可评估患者中,ORR达到80%(3例确认,5例待确认) [37] * 在具有基线脑转移的患者中,疗效与无脑转移患者相当,体现了其CNS活性 [21][35] 3. 剂量选择与安全性 * 基于广泛的临床经验,公司选择**80毫克每日一次**作为未来开发(包括潜在3期注册试验)的推荐剂量 [5][42] * 选择依据: * **安全性**:120毫克剂量组出现更高频率的3级不良事件(特别是腹泻)以及更高比例的剂量减少(57% vs 80毫克组的33%)和剂量中断,影响了剂量强度 [19][24] * **疗效相当**:在二线EGFR外显子20队列中,80毫克和120毫克剂量组的ctDNA清除率相似(分别为69%和67%) [20] * **剂量强度**:120毫克组的患者因早期和快速的剂量减少,实际平均日剂量约为65毫克,部分患者甚至低于50毫克,无法维持持续的靶点覆盖 [47] * 80毫克剂量耐受性良好,治疗相关不良事件主要为1级或2级,最常见的(发生率≥20%)是腹泻、甲沟炎和口腔炎,这些均归因于EGFR野生型抑制(靶上毒性) [18][19] * 在整个患者体验中,80毫克剂量的治疗中止率约为6%,与同类其他药物相当或更优 [65] 4. 开发计划与下一步 * 将继续在一线EGFR外显子20和一线EGFR PACC人群中招募患者并进行长期耐久性随访 [5][42] * 计划在**2026年中期**进行下一次数据更新,随后可能启动一个或多个3期注册试验 [5][42] * 潜在的注册开发重点集中在这两个一线人群 [41] * 正在探索ORIC-114与化疗以及Amivantamab联合疗法的数据,以确定未来3期试验的方案(单药、联合化疗或联合Amivantamab) [72][81] 5. 早期耐久性信号与未来预期 * 缓解通常发生在治疗4周时(首次研究扫描时间点),但也观察到持续数月的后期缓解,表明肿瘤随时间持续消退 [22][34] * 在中位随访约30-33周时,大多数缓解者仍在接受治疗 [23][27][36] * 公司认为,ORIC-114强大的全身活性、改善的耐受性和强大的CNS活性,共同有望带来显著更好的长期临床耐久性 [58] 其他重要内容 1. 临床前数据支持临床结果 * ORIC-114在临床前设计中具备多重差异化:针对多种EGFR外显子20和非典型突变具有强效细胞活性;对EGFR高度选择性;以及关键的脑渗透性 [11] * 这些临床前优势均在临床中得到体现:强效性转化为广泛的EGFR突变临床缓解;选择性转化为最小化脱靶毒性;脑渗透性转化为患者强大的颅内缓解 [11] 2. 患者人群特征 * 试验入组了更具挑战性的患者:基线脑转移比例较高(二线EGFR外显子20队列为38%,一线队列为39%,后线PACC队列为55%),且许多患者患有活动性、未经治疗的CNS疾病 [18][24][33][55] * 这与其他竞争对手早期数据集通常排除此类患者的情况形成对比 [55][58] 3. 监管与商业化考量 * 对于证明CNS活性以获得标签声称,FDA关注的是具有**活动性、可测量**脑转移的患者 [61][62][82] * 公司基于当前竞争对手的最佳数据,假设EGFR外显子20患者的治疗持续时间接近一年,PACC患者约为16个月,且其CNS特性可能带来耐久性提升的上升空间 [74] * 口服、每日一次的给药方案以及80毫克剂量下可管理的安全性是其理想产品特征的一部分 [76] 4. 竞争格局与设计考量 * 尽管Amivantamab已在一线EGFR外显子20获批,但化疗在全球临床实践和指南中仍是可接受的标准疗法,因此可能作为未来3期试验的对照臂 [70][71] * ORIC-114的全身缓解率与竞争对手的多国研究数据集相当或更优,且是在治疗更困难的患者背景下实现的 [55] 5. 具体突变亚型反应 * 在EGFR外显子20队列中,在近环和远环突变中均观察到缓解 [78] * 在EGFR PACC队列中,在单例突变(包括最常见的G719X和S768I)以及各种复合突变中均观察到稳健的缓解 [78]
ORIC® Pharmaceuticals Presents Potential Best-in-Class Profile for Enozertinib with Robust Systemic and CNS Activity in 1L and 2L NSCLC Patients with EGFR Exon 20 Mutations at the ESMO Asia Congress 2025
Globenewswire· 2025-12-06 09:00
Highly differentiated 1L preliminary systemic activity of 67% ORR and 100% intracranial ORR (by BICR-RANO), including in patients with active brain metastases 45% ORR in 2L patients exceeds competitor benchmarks Competitive safety profile, with no significant off-target toxicity and manageable on-target toxicity, resulting in low discontinuation rate Enrollment and follow-up continue in 1L patients at selected dose of 80 mg once daily, with next update expected mid-2026 ahead of initiation of potential Phas ...
ORIC® Pharmaceuticals Presents Enozertinib Data in NSCLC Patients with HER2 Exon 20 Mutations at the ESMO Asia Congress 2025
Globenewswire· 2025-12-05 14:00
Systemic activity of 35% ORR in 2L+ patients, including in patients with active brain metastases Manageable safety profile with low discontinuation rate Enrollment completed; no further development planned in this patient population Company to host a conference call and webcast on Saturday, December 6, 2025, at 8:00 pm ET SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. and SAN DIEGO, Dec. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ORIC Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ORIC), a clinical stage oncology company focused on developing treatments ...
ORIC® Pharmaceuticals Presents Potential Best-in-Class Profile for Enozertinib with Robust Systemic and CNS Activity in 1L and Previously Treated NSCLC Patients with EGFR Atypical Mutations at the ESMO Asia Congress 2025
Globenewswire· 2025-12-05 10:45
Highly differentiated 1L EGFR PACC preliminary systemic activity of 80% ORR and 100% intracranial ORR, including in patients with active brain metastases 36% ORR in median 3L EGFR PACC patients exceeds competitor benchmarks Competitive safety profile, with no significant off-target toxicity and manageable on-target toxicity, resulting in low discontinuation rate Enrollment and follow-up continue in 1L EGFR PACC patients at selected dose of 80 mg once daily, with next update expected mid-2026 ahead of initia ...
ORIC® Pharmaceuticals Announces Enozertinib (ORIC-114) Late-Breaking Oral Presentations in EGFR Atypical and EGFR exon 20 NSCLC at the ESMO Asia Congress 2025
Globenewswire· 2025-12-04 05:01
公司核心动态 - ORIC Pharmaceuticals公司宣布将在2025年12月5日至7日于新加坡举行的ESMO Asia Congress 2025上,进行两项关于enozertinib (ORIC-114) 1b期临床试验数据的重磅口头报告 [1] - 第一项报告为小型口头报告,聚焦于enozertinib在既往接受过治疗的EGFR非典型突变非小细胞肺癌患者中的数据 [1] - 第二项报告为优选论文口头报告,聚焦于enozertinib在既往接受过治疗和初治的EGFR外显子20突变非小细胞肺癌患者中的数据 [1] 临床数据展示详情 - 小型口头报告标题为“Enozertinib (ORIC-114),一种高选择性、脑渗透性EGFR和HER2抑制剂,在既往接受过治疗的EGFR非典型突变NSCLC中的应用:随机剂量优化及中枢神经系统活性”,报告编号LBA15,将于2025年12月5日(周五)新加坡时间上午11:38至11:43进行 [2] - 优选论文口头报告标题为“Enozertinib (ORIC-114),一种高选择性、脑渗透性EGFR和HER2抑制剂,在EGFR外显子20突变NSCLC中的应用:随机剂量优化及中枢神经系统活性”,报告编号LBA13,将于2025年12月6日(周六)新加坡时间上午10:02至10:12进行 [3] - 完整的重磅摘要可通过ESMO Asia Congress网站公开查阅 [3] 投资者交流安排 - 为配合ESMO Asia Congress,公司将于2025年12月6日(周六)美国东部时间晚上8:00举行电话会议和网络直播 [4] - 电话会议将设有现场问答环节,参与者需预先在线注册以获取接入号码和专属密码 [4] - 会议实况网络直播及音频存档可在ORIC公司官网投资者关系栏目获取,网络直播回放将在演示结束后提供90天 [4] 公司及产品管线介绍 - ORIC Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司,致力于通过克服癌症耐药性来改善患者生活 [5] - 公司临床阶段产品管线包括:1) ORIC-944,一种通过EED亚基抑制PRC2复合物的变构抑制剂,正针对前列腺癌进行开发;2) enozertinib (ORIC-114),一种脑渗透性抑制剂,选择性靶向EGFR外显子20、EGFR非典型和HER2外显子20突变,正针对多种基因定义的癌症进行开发 [5]
Oric Pharmaceuticals (NasdaqGS:ORIC) FY Conference Transcript
2025-12-04 01:17
公司概况 * Oric Pharmaceuticals是一家临床阶段肿瘤学公司专注于克服癌症耐药性其研发重点为小分子药物针对前列腺癌、肺癌和乳腺癌领域[2] * 公司目前有两个临床项目ORIC-944和ORIC-114[2] * 公司现金储备充足现金跑道预计可持续至2028年下半年为ORIC-944的顶线三期数据读出提供了近一年的缓冲期[3] 核心项目ORIC-944的分析与进展 * **项目定位与竞争对比** ORIC-944是一种变构PRC2抑制剂目前正与阿帕鲁胺或达拉鲁胺联合用于前列腺癌研究并与强生和拜耳有临床试验协议[2] 其竞争对手辉瑞的同类药物在80名患者研究中显示中位无进展生存期为143个月而对照组为60个月PSA50反应率为34%PSA90为12%[4] ORIC-944在20名患者数据中显示出PSA50为40%PSA90为20%数值上略高于辉瑞[5] * **安全性优势** 在安全性方面ORIC-944显示出更低的靶向毒性发生率和严重程度例如辉瑞药物腹泻发生率为80%排便困难为60%脱发为40%而ORIC-944未观察到脱发且其他副作用更轻[5] 在前列腺癌这种需要长期口服治疗的情况下安全性是重要的差异化因素[8][9] * **临床进展与未来计划** 公司已完成剂量探索确定了与达拉鲁胺联用的400毫克和600毫克剂量以及与阿帕鲁胺联用的600毫克、800毫克和1200毫克剂量[13] 预计在2026年第一季度公布20至25名患者的剂量优化数据包括PSA反应、安全性、ctDNA清除率以及早期耐久性分析[13][14] 公司计划在2026年上半年启动首个三期临床试验并且不打算等待辉瑞的关键数据读出[17] 正在考虑的患者群体包括阿比特龙治疗后和ARPI治疗后[18] * **市场机会** 转移性去势抵抗性前列腺癌每年在美国有3万至5万新发病例其中约50%市场为阿比特龙治疗后患者ORIC-944也在探索用于其他ARPI治疗后患者[19] 参考已上市的ARPI药物市场即使作为第二个进入市场的产品机会依然巨大例如恩杂鲁胺年销售额超过60亿美元阿帕鲁胺年销售额达30亿美元达拉鲁胺年销售额约20亿美元[7][21] 公司现金储备约24亿美元足以独立推进三期研究但对未来合作持开放态度前提是保留对资产的重要运营和战略控制权[22][23] 核心项目ORIC-114的分析与进展 * **项目定位与差异化** ORIC-114是一种选择性脑渗透性EGFR exon 20抑制剂针对EGFR exon 20、HER2 exon 20和EGFR非典型突变肺癌[2] 其关键差异化优势在于中枢神经系统活性约三分之一患者就诊时有基线脑转移50%患者在治疗过程中会出现脑转移[26] 临床前数据显示其激酶组筛选非常干净旨在减少胃肠道、皮疹等靶向毒性以及QTc间期延长、肝酶升高等脱靶毒性[25] * **近期数据预期** 在ESMO Asia会议上将公布三项数据其中两项为重点突破[30] 在二线EGFR exon 20患者中约有25名患者数据基准客观缓解率约为35%或更高在一线EGFR exon 20患者中约有10至15名患者数据基准客观缓解率约为55%或更高[30] 研究允许活动性脑转移患者入组而其他研究可能排除了这类患者[30] 对于PACC突变三线患者基准客观缓解率约为25%[31] * **未来计划与市场机会** 预计在2026年中期公布与某药物联用的一线非典型突变和一线EGFR exon 20组合数据[27][32] 该细分市场约占非小细胞肺癌的5%-6%与ALK市场规模相当是美国一个年患者数约1万至12万的多亿美元市场[33] 成功的关键在于实现最佳疗效、长治疗周期和差异化特别是中枢神经系统活性[34] 其他重要内容 * **生物标志物ctDNA的作用** 循环肿瘤DNA在前列腺癌中越来越成为重要的生物标志物其清除率与长期无进展生存期和总生存期获益相关并能弥补前列腺癌中常缺乏的可测量病灶问题[10] ORIC-944展示了显著的ctDNA清除率优于一些标准护理疗法[11] * **组合伙伴选择** 在选择ORIC-944的组合伙伴时公司认为恩杂鲁胺、达拉鲁胺和阿帕鲁胺在疗效上难以区分可能达拉鲁胺总体更安全但现有数据显示安全性和疗效均无显著差异最终将基于数据做出决定[15][16]
Top 3 Health Care Stocks That May Rocket Higher In December - Larimar Therapeutics (NASDAQ:LRMR), ORIC Pharmaceuticals (NASDAQ:ORIC)
Benzinga· 2025-12-03 19:45
文章核心观点 - 医疗保健板块中相对强弱指数低于或接近30的股票被视为超卖 这可能为投资者提供了买入估值偏低公司的机会 [1][2] 超卖股票列表 - 文章列出了三只RSI值接近或低于30的医疗保健板块主要股票 分别是Larimar Therapeutics Inc、Perrigo Company PLC和ORIC Pharmaceuticals Inc [3][4][5] Larimar Therapeutics Inc 分析 - 公司于11月5日公布的季度亏损超出预期 但其公布的一项开放标签研究的长期数据显示 在四个关键临床结果指标上相对于FACOMS参考人群有持续改善 皮肤frataxin水平提升至与无症状携带者相似 首席执行官认为这凸显了nomlabofusp每日治疗有潜力改变弗里德赖希共济失调患者的病程 [8] - 公司股价在过去一个月下跌约20% 52周低点为1.61美元 [8] - 截至周二收盘 公司股价下跌12.1%至3.12美元 RSI值为29.9 Benzinga Edge股票动量评分为23.98 [8] Perrigo Company PLC 分析 - 公司公布了喜忧参半的第三季度财务业绩 并将2025财年调整后每股收益指引下调至低于预期水平 [8] - 尽管非处方药消费在第三季度持续疲软 但公司在七个商店品牌品类中的五个实现了金额、单位和销量份额的增长 并在关键品牌上提升了份额 [8] - 公司股价在过去一个月下跌约34% 52周低点为12.17美元 [8] - 截至周二收盘 公司股价下跌1.7%至13.61美元 RSI值为29.9 [8] - 11月20日 Evercore ISI Group以优于大市评级和25美元的目标价开始覆盖该公司股票 [8] ORIC Pharmaceuticals Inc 分析 - 公司股价在过去一个月下跌约16% 52周低点为3.90美元 [8] - 截至周二收盘 公司股价下跌4.5%至10.65美元 RSI值为29.6 [8]