文章核心观点 ORIC制药公司与强生旗下扬森研发公司达成供应协议，将评估ORIC - 114与皮下注射阿米万他单抗联合用于一线治疗EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌患者的效果，预计2025年第一季度启动1b期组合试验，2026年年中公布初始数据 [1][3] 合作协议 - ORIC将开展并赞助试验，强生提供皮下注射阿米万他单抗，ORIC保留ORIC - 114的开发和商业权利，可自由扩展与其他药物的联合项目 [2] 试验计划 - 预计2025年第一季度启动1b期组合试验，评估ORIC - 114与皮下注射阿米万他单抗联合用于一线治疗EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌患者的安全性和耐受性，主要目标是确定组合的临时推荐2期剂量，其他目标包括评估疗效和进一步表征安全性，预计2026年年中报告初始数据 [3] 过往试验情况 - 2024年公司宣布完成ORIC - 114单药治疗晚期实体瘤患者的1b期试验剂量递增部分，基于数据选择了80mg和120mg每日一次两个临时推荐2期剂量水平，正在三个剂量扩展队列中进一步评估以优化剂量和最终选择推荐2期剂量，还设有一个扩展队列用于治疗一线、未接受过治疗的EGFR外显子20突变非小细胞肺癌患者 [4] ORIC - 114介绍 - ORIC - 114是一种高选择性、可穿透血脑屏障、口服生物利用度高的不可逆抑制剂，选择性靶向EGFR外显子20、HER2外显子20和EGFR非典型突变，有望满足有意义的全身和中枢神经系统抗肿瘤活性的未满足医疗需求 [5] ORIC制药公司介绍 - ORIC制药是一家临床阶段生物制药公司，致力于克服癌症耐药性改善患者生活，临床阶段候选产品包括ORIC - 114和ORIC - 944，还在开发多种靶向其他癌症耐药机制的精准药物，公司在南旧金山和圣地亚哥设有办事处 [6]