文章核心观点 公司宣布多项积极业务进展，Vafseo在美国上市且供应合同覆盖近100%透析患者，计划2025年年中开展针对非透析晚期CKD患者的3期试验，有望创造巨大市场价值 [2][3][4] 各部分总结 Vafseo商业进展 - Vafseo于2025年1月9日开始向透析中心和授权经销商发货 [7] - 公司与治疗美国近100%透析患者的透析机构签订商业供应协议 [2][7] - 市场研究显示99%的肾病专家会考虑为符合条件患者开Vafseo处方，75%计划在产品上市6个月内开处方 [7] - 2024年12月，美国肾脏护理公司在Vafseo的VOICE合作临床试验中招募首批患者，目前已招募超650名患者 [7] - 2024年3月，FDA批准Vafseo用于治疗接受至少三个月透析的成年慢性肾病贫血患者 [7] 在美国非透析CKD患者中进行Vadadustat的3期试验计划 - FDA认可某些非透析患者对治疗CKD贫血的更安全口服疗法有未满足需求 [7] - 公司与FDA就扩大vadadustat治疗该患者群体进行沟通，并收到3期心血管结局研究方案反馈，预计2025年年中开始试验 [3][7] - 公司计划与FDA召开C类会议，继续讨论统计分析计划和监管路径 [7] - 公司预计现有现金资源和运营现金流至少两年内足以支持当前运营计划，包括美国Vafseo上市和管道推进 [7][8] 第43届摩根大通医疗保健会议演讲 - 首席执行官John Butler将于2025年1月16日上午7:30（太平洋标准时间）发表演讲，演讲网络直播可在会议后30天内通过公司网站“投资者”板块访问 [9] 公司介绍 - Akebia Therapeutics是一家专注改善肾病患者生活的生物制药公司，2007年成立，总部位于马萨诸塞州剑桥市 [10] Vafseo介绍 - Vafseo是一种每日一次的口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，已在37个国家获批使用 [11] 药物相互作用 - 铁补充剂和含铁磷酸盐结合剂：Vafseo至少提前1小时服用 [27] - 不含铁的磷酸盐结合剂：Vafseo至少提前1小时或推迟2小时服用 [27] - BCRP底物：监测底物不良反应迹象并考虑减少剂量 [27] - 他汀类药物：监测他汀类相关不良反应，辛伐他汀每日剂量限制在20mg，瑞舒伐他汀限制在5mg [27] 特定人群使用 - 怀孕：可能对胎儿造成伤害 [27] - 哺乳期：最后一剂后两天内不建议母乳喂养 [27] - 肝功能损害：肝硬化或活动性急性肝病患者不建议使用 [18][27]