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AbbVie and REGENXBIO Announce Updates on the ABBV-RGX-314 Clinical Program
ABBVAbbVie(ABBV) Prnewswire·2025-01-13 21:31

文章核心观点 - 艾伯维(AbbVie)和再生基因生物公司(REGENXBIO)宣布ABBV - RGX - 314临床项目的更新进展,该项目有望为湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病视网膜病变(DR)患者提供新的治疗选择 [1] 项目进展 - 评估ABBV - RGX - 314经视网膜下递送治疗湿性AMD安全性和有效性的ATMOSPHERE®和ASCENT™关键试验数据预计2026年公布 [2] - 艾伯维和再生基因生物公司将计划开展ABBV - RGX - 314治疗糖尿病视网膜病变的3期临床试验,采用办公室内SCS Microinjector®将基因疗法递送至眼睛脉络膜上腔 [3] 药物介绍 - ABBV - RGX - 314正在研究作为湿性AMD、糖尿病视网膜病变及其他慢性视网膜疾病的一次性治疗方法,由NAV® AAV8载体组成,编码抑制血管内皮生长因子(VEGF)的抗体片段,可抑制VEGF通路 [5] - 艾伯维和再生基因生物公司正在推进ABBV - RGX - 314的两种给药途径,即标准化视网膜下递送和脉络膜上腔递送,再生基因生物公司已从Clearside Biomedical, Inc.获得SCS Microinjector®的独家许可 [5] 疾病背景 湿性AMD - 湿性AMD以视网膜新的渗漏血管形成导致视力丧失为特征,是美国、欧洲和日本视力丧失的重要原因,仅这些地区就有多达200万人患病 [6] - 当前抗VEGF疗法是治疗湿性AMD的标准疗法,但需要终身反复眼内注射以维持疗效,患者常因治疗负担而随着治疗频率降低出现视力下降 [6] 糖尿病视网膜病变 - 糖尿病视网膜病变是全球24至75岁成年人视力丧失的主要原因,仅美国就有近1000万人受影响 [7] - 病情严重程度从非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)到增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)不等,进展时患者会出现威胁视力的并发症,如糖尿病黄斑水肿(DME)和新生血管形成,可能导致失明 [7] - NPDR患者的当前治疗选择通常包括“密切观察”或抗VEGF治疗,PDR患者的治疗选择包括抗VEGF治疗或视网膜激光治疗,晚期PDR可能需要手术治疗 [7] 公司介绍 艾伯维 - 使命是发现和提供创新药物和解决方案,解决当前严重健康问题并应对未来医疗挑战,在免疫学、肿瘤学、神经科学和眼科护理等关键治疗领域以及艾尔建美学产品组合方面有显著影响力 [9] 再生基因生物公司 - 是一家领先的临床阶段生物技术公司,自2009年成立以来一直致力于AAV疗法的开发,其AAV疗法平台已治疗数千名患者,有治疗罕见病和视网膜疾病的产品管线 [10]