文章核心观点 - 神经科学生物制药公司Xenon Pharmaceuticals概述2025年管道计划进展和关键里程碑，包括癫痫和抑郁症药物azetukalner的3期试验及早期项目的IND申请 [1][2] 公司进展与计划 2024年成果 - 晚期临床项目取得进展，在AES会议展示azetukalner长期数据，显示癫痫患者发作频率持续降低和高无发作率 [2] - 早期项目取得显著进展，多个针对Kv7和Nav1.7的候选药物进入IND启用研究 [2] 2025年里程碑 - 预计2025年下半年公布azetukalner治疗局灶性发作癫痫的3期试验首批顶线数据，是公司从临床向商业阶段转变的重要转折点 [1][2] - 已启动azetukalner治疗重度抑郁症的首个3期试验，预计2025年上半年公布西奈山研究的顶线结果 [5] - 预计2025年在早期项目中提交多个IND申请，目标是在多个靶点开展首次人体试验 [2][5] 合作项目进展 - 合作方Neurocrine Biosciences正专注于推进Nav1.2/1.6抑制剂在2025年进入人体临床试验，作为癫痫潜在疗法 [5] 项目详情 Azetukalner癫痫3期项目 - 包括三项针对局灶性发作癫痫（FOS）和原发性全面强直-阵挛发作（PGTCS）的3期临床试验 [4] - X-TOLE试验评估15mg或25mg azetukalner作为辅助治疗的疗效、安全性和耐受性，主要疗效终点是12周双盲期内每月发作频率的中位数百分比变化 [4] - X-ACKT试验评估25mg azetukalner治疗PGTCS的疗效、安全性和耐受性，主要疗效终点是12周双盲期内每月PGTCS频率的中位数百分比变化 [4] - FOS的3期试验继续推进，预计2025年下半年公布首批顶线数据；X-ACKT试验继续招募患者，支持潜在监管申报 [5] Azetukalner抑郁症3期项目 - 包括三项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估20mg azetukalner作为单药治疗中重度抑郁症的疗效、安全性和耐受性 [6] - 主要疗效终点是6周时HAM-D17评分与基线相比的变化 [6] 公司简介 - Xenon Pharmaceuticals是专注神经科学的生物制药公司，致力于开发改变生活的疗法，推进离子通道产品组合，以满足癫痫和抑郁症等未满足的医疗需求 [7] - azetukalner是新型、高效、选择性Kv7钾通道开放剂，是临床验证最先进的钾通道调节剂，用于多种适应症的后期临床开发 [7]