文章核心观点 - 2024年公司成功推出XDEMVY，2025年将推进关键战略举措，计划为XDEMVY和管线候选药物提供更多新证据，并将眼酒渣鼻作为下一个潜在变革性机会，还介绍了各产品进展及未来潜在增长驱动因素 [2][3] 各部分总结 XDEMVY（lotilaner ophthalmic solution, 0.25%）——推动眼科护理增长最快的类别之一 - 2024年前九个月，公司向患者交付超10.4万瓶XDEMVY，净产品销售额超1.13亿美元 [6] - 截至2024年第三季度末，超1.3万名眼科专业人员开具XDEMVY处方，超70%为多名患者开具 [6] - 截至2024年第三季度末，商业和医疗保险报销范围扩大至超80%的受保人群，毛净折扣率在40%左右 [6] - 2024年第三季度部署约50名新销售代表和领导，在第四季度开始产生显著影响 [6] - 2025年1月公司在网络电视上试运行首个直接面向消费者的广告活动 [6] - Ersa和Rhea临床试验的突破性数据进一步强调XDEMVY在睑缘炎患者中的广泛实用性 [6] - XDEMVY是一种新型处方眼药水，通过靶向和根除蠕形螨感染治疗睑缘炎，两项关键试验达到主要和所有次要终点，无严重治疗相关不良事件 [9] - XDEMVY适用于治疗睑缘炎，临床试验中最常见副作用是10%患者出现刺痛和灼烧感，不到2%患者出现睑板腺囊肿/麦粒肿和点状角膜炎 [10] 眼酒渣鼻——追求眼科护理下一个潜在变革性类别 - 眼酒渣鼻是一种高度流行、治疗不足的眼病，无FDA批准疗法，影响约1500 - 1800万美国人，超半数病例由蠕形螨感染引起 [6] - TP - 04是一种研究性局部无菌眼科凝胶制剂，有望成为满足高未满足需求领域的开创性疗法 [6] - 之前在睑缘炎、睑板腺功能障碍和丘疹脓疱性酒渣鼻的临床试验中，显示出疾病关键客观终点指标的显著改善 [6] - 专利独占期预计到2038年 [6] - 基于FDA反馈，公司为TP - 04制定明确监管路径，计划2025年下半年启动2期研究，预计2026年出结果 [1][6] 2025年及以后的其他潜在增长驱动因素 - 无防腐剂配方的XDEMVY有望2027年获得欧洲监管批准 [14] - 公司预计2025年分享日本睑缘炎患病率研究结果，并与日本监管机构会面确定监管路径 [14] - 中国国家药品监督管理局受理公司合作伙伴提交的TP - 03治疗睑缘炎的新药申请，预计2027年有决定 [14] - 公司有望在2024财年财报电话会议上提供TP - 05预防莱姆病的最新情况 [14] 公司产品介绍 - TP - 04是一种研究性水性凝胶制剂，公司正在研究其治疗眼酒渣鼻的潜力 [11] - TP - 05是一种研究性口服全身制剂，是唯一正在开发的非疫苗、基于药物的预防性疗法，旨在杀死蜱虫以预防莱姆病传播 [12] - 公司应用成熟科学和新技术，从眼科护理开始为患者革新治疗方法，推进管线以解决多个高未满足需求的疾病，包括眼科护理和传染病预防 [13] 会议安排 - 公司将于2025年1月14日上午8点太平洋时间/上午11点东部时间举行电话会议和网络直播，直播可在公司网站活动板块观看，录音将在会议结束后不久在网站提供并存档至少90天 [8]