文章核心观点 公司公布2025年重点工作,包括推进TP - 04用于眼部酒渣鼻潜在治疗,有望在眼科护理领域创造新机遇;2024年XDEMVY上市成功,2025年将加大战略举措力度,追求更多发展 [2][3] 各部分总结 XDEMVY(0.25%洛替拉纳滴眼液)——推动眼科护理增长最快的类别之一 - 2024年前9个月,公司向患者交付超10.4万瓶XDEMVY,净产品销售额超1.13亿美元 [7] - 截至2024年第三季度末,超1.3万名眼科专业人员开具XDEMVY处方,超70%为多名患者开具 [7] - 截至2024年第三季度末,商业和医疗保险报销范围扩大至超80%的受保人群,毛净折扣率在40%左右 [7] - 2024年第三季度部署约50名新销售代表和领导,在第四季度开始产生显著影响 [7] - 2025年1月,公司在网络电视上开展首个直接面向消费者的广告活动试播 [7] - Ersa和Rhea临床试验的突破性数据进一步凸显XDEMVY在睑板腺功能障碍患者蠕形螨睑缘炎治疗中的广泛实用性 [7] - XDEMVY用于治疗蠕形螨睑缘炎,两项关键试验涉及超800名患者,均达到主要和次要终点,无严重治疗相关不良事件 [10] - 临床试验中最常见副作用是10%患者出现刺痛和灼烧感,不到2%患者出现睑板腺囊肿/麦粒肿和点状角膜炎 [11] 眼部酒渣鼻——追求眼科护理下一个潜在变革性类别 - 眼部酒渣鼻是高发且治疗不足的眼病,无FDA批准疗法,影响约1500 - 1800万美国人,超半数病例由蠕形螨感染引起 [7] - TP - 04是洛替拉纳的研究性外用无菌眼科凝胶制剂,有望成为满足高未满足需求领域的开创性疗法 [7] - 洛替拉纳在睑缘炎、睑板腺功能障碍和丘疹脓疱性酒渣鼻的先前临床试验中,在疾病关键客观终点指标上有显著改善 [7] - 基于FDA反馈,公司为TP - 04制定明确监管路径,计划2025年下半年启动2期研究,预计2026年出结果 [7] 2025年及以后的其他潜在增长驱动力 - 无防腐剂配方的XDEMVY有望2027年获得欧洲监管批准 [7] - 公司预计2025年分享日本蠕形螨睑缘炎患病率研究结果,并与日本监管机构会面确定监管路径 [7] - 中国国家药品监督管理局受理公司合作伙伴大制药集团提交的TP - 03治疗蠕形螨睑缘炎的新药申请,预计2027年有决定 [7] - 公司有望在2024财年财报电话会议上提供TP - 05预防莱姆病的最新情况 [8] 会议和网络直播 - 公司将于2025年1月14日上午8点太平洋时间/上午11点东部时间举行电话会议和网络直播,直播可在公司网站活动板块观看,录音将在会议结束后不久提供并存档至少90天 [9] 产品介绍 - XDEMVY通过靶向和根除蠕形螨感染治疗蠕形螨睑缘炎 [10] - TP - 04是洛替拉纳的研究性水性凝胶制剂,公司正研究其治疗眼部酒渣鼻的潜力 [12] - TP - 05是洛替拉纳的研究性口服全身制剂,有望成为唯一非疫苗、基于药物的预防性疗法,用于杀死蜱虫以预防莱姆病传播 [13] 公司介绍 - 公司应用成熟科学和新技术,从眼科护理开始为患者变革治疗方案,推进管线以解决多个治疗类别中未满足需求的疾病,包括眼科护理和传染病预防 [14]
Tarsus Provides 2025 Update: Accelerating the Launch of XDEMVY® and Establishing Ocular Rosacea as the Next Category-Creating Opportunity in Eye Care