文章核心观点 公司CEO发布致股东信，强调2024年成就及2025年愿景，聚焦IB - Stim增长和RED商业化，计划提交FDA扩大适应症申请，有望实现近期目标和2026年现金流盈亏平衡 [1][2][12] 2024年公司成就 IB - Stim治疗情况 - 作为首个FDA批准的儿科IBS治疗方法，采用PENFS技术，2024年约1000名IBS患者使用 [3] 保险覆盖情况 - 基于16项同行评审研究，保险覆盖人数从400万增至约5100万，推动下半年收入增长 [4] 产品获批情况 - 11月IB - Stim获FDA 510(k)批准，适用年龄扩大至8 - 21岁，治疗时间延长至四周，可及市场增加超75% [6] - 10月美国医学协会批准PENFS程序新CPT I类代码，2026年1月1日生效 [7] 学术认可情况 - 北美小儿胃肠病、肝病和营养学会小组委员会系统回顾显示，公司技术对儿科IBS有最高GRADE确定性和最大效应量，相关临床实践指南预计数月后发布，将推动保险覆盖 [9][10] 新产品获批情况 - 12月直肠排出装置（RED）获FDA 510(k)批准，可在美国作为慢性便秘和盆底功能障碍筛查工具商业化，有I类CPT代码，医保和多数商业保险覆盖，预计2025年第一季度有收入 [11] 2025年公司规划 产品研发 - 计划向FDA提交成人IBS和儿科功能性消化不良等扩大适应症申请 [2] 公司运营 - 优先维持收入增长、控制成本、强化资产负债表，为股东创造价值 [2] 公司未来展望 - 销售增长和成本管理为2026年实现现金流盈亏平衡奠定基础，近期生命科学基金投资增强资产负债表，助力近期目标实现 [12]