文章核心观点 公司宣布ART26.12一期研究首组八名健康志愿者安全审查完成,这是脂肪酸结合蛋白(FABP)抑制剂开发的重要里程碑,预计2025年上半年获得初始安全和药代动力学数据 [1] 分组1:ART26.12介绍 - ART26.12是公司专有FABP平台的先导化合物,是首个进入临床试验的选择性FABP5抑制剂,在多种临床前疼痛模型中显示出显著前景 [2] - 它是一种新型、外周作用、非阿片类、非甾体类镇痛药,初始临床开发计划用于化疗引起的周围神经病变(CIPN) [4] - 由石溪大学教授合作发明,其FABP抑制剂库被公司独家全球授权,除CIPN外,对某些癌症、神经病理性和伤害性疼痛等也有治疗前景 [4] 分组2:研究进展与计划 - 公司一期研究首组八名健康志愿者安全审查完成,进入下一组标志着FABP抑制剂开发的重要里程碑 [1] - 预计2025年上半年完成正在进行的人体研究,获得初始安全、药代动力学和生物标志物数据 [3] - 一期单剂量递增研究结果将确定ART26.12在多剂量递增研究中的合适剂量,多剂量递增研究计划于2025年下半年在健康志愿者中进行 [3] 分组3:CIPN介绍 - CIPN是化疗引起的一种神经性疼痛,部分化疗导致CIPN的频率达90%,常导致癌症治疗剂量减少或停止,影响疗效和生存 [5] - 目前尚无FDA批准的CIPN治疗方法,新的治疗或预防干预措施不仅能缓解疼痛,还能促进抗癌治疗,预计CIPN专有治疗市场机会达数十亿美元 [5] 分组4:公司介绍 - 公司是临床阶段制药公司,致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法 [6] - 推进一系列广泛适用的候选产品组合,以满足多种疾病和病症的重大未满足需求 [6][7] - 由经验丰富的生物制药高管领导,与知名研究人员和技术专家合作,运用前沿科学、监管和商业原则开发高影响力疗法 [7]
Artelo Biosciences Announces Successful Completion of First Cohort in a Phase 1 Study of ART26.12