文章核心观点 Biomea Fusion公司将转型为糖尿病和肥胖症药物公司，聚焦icovamenib在代谢紊乱领域的开发，该药物在治疗糖尿病方面展现出显著疗效和良好安全性，公司计划推进其后期临床开发并在摩根大通医疗会议上介绍相关计划 [1][10] 公司战略转型 - 公司将成为糖尿病和肥胖症药物公司，战略重点为icovamenib在代谢紊乱方面的应用，优先关注胰岛素缺乏患者及与GLP - 1疗法的联合策略，同时计划结束icovamenib在肿瘤学的研究并寻求合作推进肿瘤资产，集中资源于代谢紊乱领域 [1] Icovamenib药物疗效 - 在胰岛素分泌最低的患者中活性最强，在严重胰岛素缺乏且基线时使用一种或多种抗糖尿病药物仍未得到控制的患者中，安慰剂校正后糖化血红蛋白（HbA1c）平均降低1.5% [2] - 在使用GLP - 1疗法未得到有效控制的患者中显示出强活性，安慰剂校正后HbA1c平均降低1.0%，与临床前研究结果一致 [3] - 对胰岛素缺乏最严重的患者临床益处更大，验证了作用机制 [4] - 患者停药14周仍取得上述疗效，仅接受12周治疗，主要随访在第26周 [5] - 在严重胰岛素缺乏的预设亚组患者中，所有患者（100%）对12周100mg icovamenib有反应，治疗结束14周后HbA1c持续降低，停药期间平均HbA1c继续下降 [7] Icovamenib药物安全性 - 耐受性良好，未报告与不良事件相关的停药、低血糖事件或严重不良事件 [6] 临床开发计划 - 计划开展两项临床试验，分别为针对胰岛素缺乏型2型糖尿病患者的2/3期试验和icovamenib与GLP - 1疗法联合用于基线时使用GLP - 1疗法未得到控制及刚开始使用GLP - 1疗法患者的2b期试验 [8][9] 摩根大通会议信息 - 公司首席执行官兼董事长将于2025年1月15日太平洋时间下午1:30/东部时间下午4:30在第43届年度摩根大通医疗会议上介绍公司及2025年计划，管理层将在1月13日至16日会议期间安排一对一会议 [11] - 会议演示将进行现场音频网络直播，直播链接可在公司网站获取，直播结束后可观看回放 [12] Icovamenib药物介绍 - 是一种研究性、口服生物可利用、强效且选择性的menin共价抑制剂，使用公司FUSION™系统构建，旨在再生胰岛素生成β细胞以治愈糖尿病，作用机制是促进患者自身健康、功能性胰岛素生成β细胞的增殖、保存和重新激活，有望成为1型和2型糖尿病的疾病修饰疗法 [13] 公司介绍 - 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发口服共价小分子药物，以改善糖尿病、肥胖症和基因定义癌症患者的生活，共价小分子药物具有比传统非共价药物更多潜在优势 [14][15]