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Dynavax Announces Preliminary Unaudited Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Highlights
DVAXDynavax(DVAX) Prnewswire·2025-01-13 22:00

文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年未经审计的初步财务亮点,HEPLISAV - B疫苗实现创纪录年收入,同比增长26%,公司将围绕该疫苗最大化机会、推进临床管线和寻求外部机会来为股东创造可持续价值 [1][2] 业务更新与里程碑 - HEPLISAV - B是美国、欧盟和英国首个且唯一获批准的成人乙肝疫苗,只需两剂一个月内即可完成接种,美国建议19 - 59岁成年人普遍接种 [3] - 2024年HEPLISAV - B初步净产品收入达2.68亿美元,同比增长26%;第四季度初步净产品收入7100万美元,同比增长39%;预计到2030年美国成人乙肝疫苗市场年销售额峰值超9亿美元,HEPLISAV - B预计至少占60%市场份额,2030年后市场机会仍大 [8][9] 临床管线 - 公司利用CpG 1018佐剂推进差异化产品候选管线,该佐剂在多项临床试验和实际商业应用中能增强免疫反应且耐受性良好 [5] - 正在为血液透析成人患者开发四剂HEPLISAV - B疫苗方案,2024年第四季度收到FDA关于开展观察性回顾性队列研究以支持sBLA申请的反馈 [6] - 正在开发用于预防50岁及以上成年人带状疱疹的Z - 1018疫苗候选物,2024年第四季度完成1/2期试验入组,预计2025年第三季度公布 topline 结果 [7][16] - 与美国国防部合作开发鼠疫(rF1V)疫苗候选物,国防部全额资助,基于2期临床试验结果,双方达成约3000万美元协议,支持到2027年上半年的额外2期临床和制造活动 [10] 公司概况 - 公司是商业阶段生物制药公司,开发和商业化创新疫苗,有两款商业产品,即HEPLISAV - B疫苗和CpG 1018佐剂 [14]