文章核心观点 - 再生元制药公司股价表现不佳 受依那西普销售下滑影响 但度普利尤单抗推动营收增长 公司聚焦肿瘤学领域 虽有进展但面临监管挫折 短期有挑战 长期有增长前景[1][7][9] 分组1：股价表现 - 过去六个月再生元制药公司股价下跌35.6% 行业下跌12.3% 表现逊于行业、板块和标准普尔500指数[1] 分组2：依那西普销售情况 - 依那西普是公司领先药物 多年来推动营收增长 但过去几年受罗氏Vabysmo竞争及生物仿制药竞争影响 销售承压 因占公司大部分销售额 其销售下滑对营收产生不利影响[3][4] - 公司开发高剂量依那西普（Eylea HD） 初期患者转换情况良好 但要弥补依那西普销售快速下滑还需时间 近期一项评估Eylea HD治疗视网膜静脉阻塞后黄斑水肿患者的后期研究达到主要终点[5] - 公司与拜耳就依那西普有合作协议 在美国记录依那西普和Eylea HD的净产品销售 拜耳记录美国以外的净产品销售 公司记录美国以外销售的利润份额[6] 分组3：度普利尤单抗情况 - 公司营收还包括度普利尤单抗全球销售的利润份额 合作伙伴赛诺菲记录全球净产品销售 度普利尤单抗销售强劲 推动赛诺菲和公司营收增长[7] - 赛诺菲和公司正努力扩大该药物标签 FDA已批准用于慢性阻塞性肺疾病 欧盟委员会扩大其标签用于治疗一岁儿童嗜酸性食管炎 强劲需求趋势和持续标签扩展将推动销售[8] 分组4：肿瘤学领域进展 - 公司正加强肿瘤学产品线 目前包括Libtayo 用于某些晚期基底细胞癌、晚期皮肤鳞状细胞癌和晚期非小细胞肺癌患者[9] - 欧盟委员会批准odronextamab用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤成年患者 商品名为Ordspono 但该药物在美国获批受挫 FDA于2024年3月发出完整回复信[10][11] - FDA就linvoseltamab生物制品许可申请发出完整回复信 唯一获批问题与第三方灌装制造商的预批准检查结果有关 解决该问题是FDA和欧盟委员会监管批准的必要条件[12] - 公司启动了fianlimab与Libtayo联合用于围手术期非小细胞肺癌的II期研究以及用于围手术期黑色素瘤的II/III期研究 这些肿瘤药物的成功开发将对公司有很大推动作用[13] 分组5：估值与预期 - 按市盈率计算 再生元制药公司股票目前的远期收益为17.64 高于其均值19.34和大盘制药行业的15.90[14] - 过去60天 2024年每股收益的Zacks共识预期上涨39美分至45.25美元 2025年上涨26美分[15] 分组6：最终看法 - 大型生物技术公司被视为该领域投资者的避风港 再生元制药公司近期因依那西普销售快速下滑而受挫 此前还因与安进的诉讼不利裁决及FDA批准安进依那西普生物仿制药Pavblu而股价受打击[17][18] - 公司虽有坚实的长期增长前景 但近期管线挫折和依那西普生物仿制药挑战目前对股价有影响 建议投资者暂时观望 已持股投资者可继续持有 公司目前Zacks排名为3（持有）[19]