文章核心观点 - 公司获FDA对EUROIMMUN的游离睾酮化学发光免疫分析(ChLIA)检测的510(k)许可,虽历史上监管成果和产品发布能推动营收增长,但此次消息公布后股价下跌,不过该许可有望提升公司诊断能力和业务 [1][3][7] 公司产品情况 - 公司获FDA对EUROIMMUN基于化学发光的游离睾酮免疫分析(ChLIA)检测的510(k)许可,是目前唯一获FDA批准的直接定量测量人血清或血浆中游离睾酮的ChLIA检测方法 [1] - EUROIMMUN的ChLIA平台检测结果预计快速可得,首份结果48分钟内可出,每小时估计 throughput近60次检测 [2] - 该检测在公司随机存取的iSYS或i10仪器上处理,周转时间快、高通量,操作所需技术人员培训和专业知识少,同时保持高精度和可靠性,有望在单次检测中直接测量游离睾酮水平,增强性腺功能减退和阳痿等疾病的诊断能力 [5] 公司股价表现 - 消息公布后至周五收盘,公司股价下跌近2.2% [3] - 过去一年公司股价上涨2.8%,同期行业下跌9.8%,标普500指数上涨23% [10] 公司财务与估值 - 公司市值138.6亿美元,收益率4.4%,优于行业的3.7%,上一季度盈利超预期13.3% [4] 公司发展动态 - 2024年11月,公司宣布扩大与Genomics England的合作,利用双方专业知识和资源推进英国关键基因组计划 [8] - 同月公司公布2024年第三季度业绩,报告和有机基础上收入均实现稳健增长 [8] 行业前景 - 据Future Market Insights报告,2023年全球睾酮检测市场估值1亿美元,预计到2034年将达2.081亿美元,复合年增长率6.9%,激素紊乱意识提高和男性不育率上升将推动市场 [7] 公司评级与推荐 - 公司目前Zacks评级为3(持有) [11] - 医疗领域中排名较好的股票有Cardinal Health(CAH)、ResMed(RMD)和Boston Scientific(BSX),均为Zacks评级2(买入) [11][12][13] - Cardinal Health预计长期增长率10.5%,过去四个季度盈利均超预期,平均超预期11.2%,过去一年股价上涨14.9%,行业增长2.1% [12] - ResMed预计长期增长率14.8%,过去四个季度盈利均超预期,平均超预期6.4%,过去一年股价上涨34.5%,行业增长7.8% [13] - Boston Scientific预计长期增长率13.8%,过去四个季度盈利均超预期,平均超预期8.3%,过去一年股价上涨58.3%,行业增长7.8% [13][14]
RVTY Stock Falls Despite FDA Nod for Automated Testosterone Test
Revvity(RVTY) ZACKS·2025-01-13 23:55