财务表现与展望 - 公司2024年初步总收入为21.65亿美元,净产品收入为18亿美元,略高于Zacks共识预期的21.6亿美元 [1] - 2025年收入预计在21.5亿至22.5亿美元之间,净产品收入预计在19.5亿至20.5亿美元之间,其中包括Cabometyx批发采购成本增加2.8%的影响 [3] - 2025年研发费用预计在9.25亿至9.75亿美元之间,销售、一般及行政费用预计在4.75亿至5.25亿美元之间 [3] 股票表现与回购计划 - 公司股价在过去一年上涨58.7%,而行业整体下跌16.3% [2] - 2024年8月,公司董事会授权在2025年底前回购最多5亿美元普通股,截至2024财年末已回购2.056亿美元,平均价格为33.62美元 [7] 核心产品Cabometyx的进展 - Cabometyx在2024年继续保持作为肾细胞癌(RCC)治疗的主要酪氨酸激酶抑制剂(TKI)地位,主要得益于与Bristol Myers的Opdivo联合使用 [4] - 公司正在推进Cabometyx的标签扩展,FDA已接受其补充新药申请(sNDA),用于治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)和晚期胰腺外神经内分泌肿瘤(epNET),目标行动日期为2025年4月3日 [5] - Cabometyx还获得了FDA的孤儿药认定,用于治疗pNET [5] 其他管线候选药物进展 - Zanzalintinib是公司下一代口服TKI,已完成STELLAR-303研究的入组,预计2025年下半年公布初步结果 [9] - STELLAR-304研究正在评估Zanzalintinib与Opdivo联合使用对比舒尼替尼在晚期非透明细胞RCC患者中的疗效,预计2025年下半年公布主要终点数据 [10] - 公司与默克合作,评估Zanzalintinib与Keytruda联合使用在头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)中的疗效,预计2025年下半年公布II期数据 [11] - 公司计划在2025年上半年启动STELLAR-311研究,评估Zanzalintinib与依维莫司在晚期神经内分泌肿瘤(NET)患者中的疗效 [12] - 公司还在评估XL309,一种潜在的USP1小分子抑制剂,预计2025年公布数据 [13] - 2024年公司启动了XB010和XL495的开发,计划快速评估这些化合物的早期临床数据 [14] - 2025年公司计划推进三个生物治疗项目,包括XB628 PD-L1-NKG2A双特异性抗体、XB064 ILT-2单克隆抗体和XB371 TF-拓扑异构酶I抑制剂ADC [15] 行业与公司展望 - 公司Zacks排名为2(买入),另一家生物科技公司Immunocore Holdings plc(IMCR)排名为1(强烈买入) [17] - Immunocore在2024年的每股亏损预期从1.18美元收窄至94美分,2025年每股亏损预期从1.70美元收窄至1.57美元 [17] - Immunocore在过去四个季度中有两个季度盈利超出预期,平均意外率为25.57% [18]
Exelixis Provides Preliminary 2024 Results and Outlook for 2025