文章核心观点 - 美敦力请求美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)支持医保受益人使用Symplicity™ Spyral肾去神经支配(RDN)系统,CMS开启全国覆盖分析以制定肾去神经支配手术的全国医保覆盖政策 [1][2] 分组1:CMS全国覆盖分析相关 - 美敦力请求CMS支持医保受益人使用Symplicity Spyral肾去神经支配系统,CMS开启全国覆盖分析以制定肾去神经支配手术的全国医保覆盖政策 [1] - 美敦力与CMS合作试点新兴技术过渡覆盖(TCET)途径框架,为Symplicity Spyral肾去神经支配系统争取覆盖范围,全国覆盖分析预计2025年10月11日完成,在此之前,Symplicity血压手术将继续根据个别医保患者的医疗必要性评估覆盖情况 [2] 分组2:Symplicity Spyral肾去神经支配手术相关 - Symplicity Spyral RDN系统于2023年11月获美国FDA批准,是一种创新的微创程序,可向肾脏附近神经输送射频能量,该系统是唯一有广泛持久、一致、长期数据和单导管设计的商用RDN设备 [3] - SPYRAL - HTN临床项目在现实环境中显示可使办公室血压降低18 mmHg,持续三年,拥有最长和最大的现实世界注册数据以及最大的无需额外药物即可长期降压的数据集 [3] - 美敦力SPYRAL HTN全球临床项目是最全面的研究RDN的临床项目,涉及4000多名患者,Symplicity血压手术在随机对照和现实世界注册试验中显示血压持续下降三年,该系统在全球75多个国家获批商用 [3] 分组3:高血压相关 - 高血压影响全球超10亿成年人,是心脏病发作、中风和死亡的主要可改变原因,尽管有药物和生活方式改变等治疗方法,许多患者血压仍未得到控制,近80%的高血压成年人血压未得到控制,一半高血压患者在一年内不坚持服药 [4] 分组4:美敦力公司相关 - 美敦力总部位于爱尔兰戈尔韦,是全球领先的医疗技术公司,拥有95000多名员工,业务遍布150多个国家,其技术和疗法可治疗70种健康状况,包括心脏设备、手术机器人等 [4] - 该全国覆盖分析是针对高血压微创介入治疗的首次此类分析,这一里程碑得到巨大公共卫生需求和SPYRAL - HTN全球临床项目强大长期数据的支持 [5]
Medtronic announces CMS national coverage analysis for Symplicity™ Spyral Renal Denervation System