文章核心观点 - GRAIL公司公布PATHFINDER研究中患者报告结局（PRO）评估结果，显示多癌种早期检测（MCED）测试给患者带来的困扰极小，患者满意度高，表明MCED是有价值的早期检测工具 [1][3] 研究相关情况 - PATHFINDER研究对有癌症信号检测（CSD）或无癌症信号检测（NCSD）的合格参与者进行12个月随访，评估了一般焦虑、困扰、不确定性、健康相关生活质量、对Galleri®测试的满意度以及遵循指南推荐筛查和重复MCED测试的意愿，使用了三种工具评估PRO [2] - 研究结果与其他研究一致，焦虑增加是暂时的，患者对筛查满意并愿意继续标准筛查和MCED测试，多数NCSD结果参与者表示“对测试结果感到宽慰”，CSD测试结果的负面患者报告影响较小且12个月内恢复到基线水平，各参与者组对MCED测试总体满意度高，多数参与者表示“可能”/“非常可能”遵循未来指南推荐的筛查测试 [3] 公司介绍 - GRAIL是一家医疗保健公司，使命是在可治愈阶段早期检测癌症，利用下一代测序、大规模临床研究和先进技术检测多种致命癌症早期阶段，其基于甲基化的平台可支持筛查和精准肿瘤学的连续护理 [5] 产品介绍 - Galleri多癌种早期检测测试是主动筛查癌症的工具，通过简单抽血识别癌细胞释放的DNA，可筛查一些目前无推荐筛查的致命癌症，能指示癌症起源，需持处方使用，适用于癌症风险升高的成年人 [7][8] - Galleri测试对胰腺癌总体灵敏度为83.7%（I期61.9%、II期60.0%、III期85.7%、IV期95.9%），食管癌总体灵敏度为85.0%（I期12.5%、II期64.7%、III期94.7%、IV期100%），卵巢癌总体灵敏度为83.1%（I期50.0%、II期80.0%、III期87.1%、IV期94.7%），肝癌/胆管癌总体灵敏度为93.5%（I期100%、II期70.0%、III期100%、IV期100%） [9] 产品使用说明 - Galleri测试推荐用于癌症风险升高的成年人，如50岁及以上人群，不能检测所有癌症，应与常规癌症筛查测试一起使用，不适用于孕妇、21岁及以下人群或正在接受积极癌症治疗的人 [10] - 测试结果需由医疗保健提供者结合病史、临床体征和症状解读，无癌症信号检测结果不能排除癌症，有癌症信号检测结果需通过医学确定的程序进行确认性诊断评估 [11] - 可能出现假阳性和假阴性结果，该测试仅供处方使用 [12] 实验室/测试信息 - GRAIL临床实验室获1988年临床实验室改进修正案（CLIA）认证并获美国病理学家协会认可，Galleri测试由GRAIL开发并确定其性能特征，未获美国食品药品监督管理局批准，用于临床目的 [13]