文章核心观点 - 赛诺菲（Sanofi）血液癌症药物Sarclisa新皮下制剂III期研究达共同主要终点，有望获批，同时介绍了该药物已获批适应症及其他相关公司情况 [1][5] 分组1：Sarclisa新皮下制剂研究情况 - IRAKLIA III期研究评估Sarclisa新皮下制剂治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，达共同主要终点客观缓解率（ORR）和给药前观察浓度（C trough） [1][2][3] - 新皮下制剂与波马度胺和地塞米松联用，通过随身给药系统（OBDS）给药，在ORR和C trough上不劣于目前获批的静脉制剂 [2] - IRAKLIA研究是首个评估通过OBDS皮下给药癌症药物的III期研究，OBDS是旨在改善患者体验的替代给药方法 [3] - 研究也达到关键次要终点，Sarclisa皮下制剂在非常好的部分缓解、输液反应发生率和第二个周期的C trough方面表现良好 [4] - 开放标签的IRAKLIA研究完整数据将在即将召开的医学会议上公布 [4] 分组2：Sarclisa新皮下制剂后续计划 - Sarclisa皮下制剂正在不同组合和治疗线的其他研究中进行评估 [5] - 预计2025年上半年在美国和欧洲提交Sarclisa皮下制剂的监管申请 [5] 分组3：Sarclisa静脉制剂获批适应症 - Sarclisa与波马度胺和地塞米松联用，获批治疗至少接受过两种先前疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的成年多发性骨髓瘤患者 [7] - Sarclisa与卡非佐米和地塞米松联用，获批治疗接受过1 - 3线先前治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，该适应症在欧盟也获批 [7] - 2024年11月，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对Sarclisa与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联用治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成人患者给出积极意见，最终决定待欧盟委员会公布 [8][9] - 2024年9月，美国FDA已批准Sarclisa类似用途 [9] 分组4：公司股价表现及评级 - 过去一年，赛诺菲股价下跌6.2%，行业下跌2.2% [3] - 赛诺菲目前Zacks排名为3（持有） [10] 分组5：其他生物技术公司情况 - 彪马生物技术（Puma Biotechnology）和CytomX Therapeutics目前Zacks排名为1（强力买入） [10] - 过去60天，彪马生物技术2025年每股收益预期从42美分增至54美分，过去一年股价下跌22.2%，过去四个季度中三次盈利超预期，平均惊喜率32.78% [10][11] - 过去60天，CytomX Therapeutics 2025年每股亏损预期从55美分收窄至35美分，过去一年股价上涨41.8%，过去四个季度中两次盈利超预期，平均惊喜率115.70% [11]