公司动态 - Greenwich LifeSciences宣布在德国启动FLAMINGO-01临床试验站点，该试验旨在评估GLSI-100免疫疗法预防乳腺癌复发的效果 [1] - 公司与德国最大的乳腺癌研究网络GBG合作，约38个站点已同意参与FLAMINGO-01试验，其中大部分站点已获德国当局批准 [2] - GBG是德国最大的乳腺癌研究组织，拥有超过67,000名研究参与者和3,500名新患者每年，2023年发表了64篇研究文章，累计影响因子为1,291 [3] 行业背景 - 2022年德国诊断出75,267例新乳腺癌病例，占女性所有癌症的29%，乳腺癌是德国女性癌症死亡的主要原因，2022年有20,601例死亡 [4] - 美国女性中有八分之一会在一生中患上浸润性乳腺癌，每年约有30万新乳腺癌患者和400万乳腺癌幸存者 [13] 临床试验 - FLAMINGO-01是一项III期临床试验，旨在评估GLSI-100在HER2阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性，这些患者在手术后仍有残留疾病或高风险病理完全反应 [12] - 试验计划在全球开设150个站点，目前包括美国大学医院和合作网络的临床站点，并计划扩展到欧洲 [12] - 试验将随机分配约500名HLA-A*02患者接受GLSI-100或安慰剂，另有250名其他HLA类型的患者将接受GLSI-100 [12] 专家观点 - FLAMINGO-01指导委员会成员Sibylle Loibl教授表示，该试验有望进一步改善对预防乳腺癌复发和改善患者预后的理解 [5] - 德国国家首席研究员Marcus Schmidt教授强调，FLAMINGO-01试验为评估GLSI-100在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效提供了独特机会 [6] 公司介绍 - Greenwich LifeSciences是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发GP2免疫疗法，以预防乳腺癌复发 [14] - GP2是HER2蛋白的9个氨基酸跨膜肽，HER2蛋白在75%的乳腺癌中表达 [14]