Pasithea Therapeutics Announces Opening of European Clinical Trial Sites and Completes Initial Dosing of Cohort 4
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Pasithea Therapeutics宣布在东欧开设三个临床试验点,同时完成队列4A三名患者的首次给药,计划于2025年第一季度公布队列4A和4B的中期数据 [1][3] 公司业务进展 - 公司在罗马尼亚和保加利亚开设三个临床试验点,与美国四个开放站点一同为PAS - 004一期试验招募患者 [1] - 公司已完成队列4A(15mg胶囊)三名患者的首次给药,队列4B(4mg片剂)患者招募正在进行中 [3] - 公司计划于2025年第一季度公布队列4A和4B的中期安全性和药代动力学数据 [3] 合作情况 - 公司在东欧与Arensia Exploratory Medicine等机构合作 [2] 临床试验设计 - 正在进行的一期临床试验是多中心、开放标签、剂量递增的3 + 3研究设计,旨在评估PAS - 004在特定患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效 [4] 公司简介 - 公司专注于中枢神经系统疾病和RAS病创新疗法的发现、研究和开发,正在开发用于治疗包括1型神经纤维瘤病、实体瘤和肌萎缩侧索硬化症等神经系统疾病的新分子实体 [5]