文章核心观点 Vaxart公司持续推进口服药丸疫苗平台业务,新冠和诺如病毒项目取得进展,禽流感项目也在推进,公司有望凭借项目资金和现有资金维持到2026年,并将探索策略延长资金使用期 [1][2][11] 各项目进展 新冠项目进展 - 独立数据安全监测委员会建议继续进行2b期研究,FDA正在审查哨兵队列30天安全数据,若审查通过且获BARDA批准,将招募约10000名参与者进入试验第二部分,主要疗效分析将在所有参与者接种疫苗12个月后进行 [4][5] - 公司通过快速响应伙伴关系工具获得的项目奖励价值高达4.607亿美元,该项目由BARDA和NIAID领导的“下一代项目”资助 [6] 诺如病毒项目进展 - 公司将进行1期开放标签、剂量范围临床试验,对比第二代和第一代口服诺如病毒疫苗构建体,预计2025年上半年启动,最早2025年年中获得顶线数据 [7][8] - 若1期试验成功,下一步可能在2025年下半年进行2期安全性和免疫原性研究,之后与FDA进行2期结束会议,3期试验最早2026年开始 [9] 流感项目进展 - 公司继续推进禽流感项目,此前已发表口服免疫预防禽流感的临床前模型数据,最近创建了新的禽流感疫苗候选物,正在进行临床前研究并准备生产用于临床 [10] 资金情况 - 公司预计“下一代项目”奖励的费用和报销高达4.607亿美元,加上现有现金、现金等价物和投资,资金可维持到2026年,为多个关键临床和监管里程碑提供资金 [11] - 公司将探索业务发展伙伴关系和非稀释性融资选项等策略,以延长资金使用期,实现临床和监管里程碑并最大化股东价值 [12] 公司简介 Vaxart是一家临床阶段的生物技术公司,基于其专有递送平台开发一系列口服重组疫苗,疫苗以药丸形式给药,无需冷藏储存和运输,消除针刺伤风险,公司开发项目包括新冠、诺如病毒、流感疫苗以及人乳头瘤病毒治疗性疫苗,已提交广泛的国内外专利申请 [13]
Vaxart Highlights Progress of COVID-19, Norovirus and Influenza Programs