公司股价表现 - 公司股价在1月14日的盘前交易中上涨 [1] - 过去六个月公司股价下跌33.7% 而行业整体下跌12.3% [1] Eylea产品线更新 - Eylea是公司的主要药物 用于多种眼科适应症 [2] - 为应对Eylea销售下滑 公司开发了高剂量版本Eylea HD [2] - 2024年Eylea和Eylea HD在美国的销售额达到60亿美元 第四季度销售额为15亿美元 符合市场预期 [3] - 第四季度Eylea单独销售额为11.9亿美元 Eylea HD销售额为3.05亿美元 [3] - 第四季度Eylea系列销售额因批发商库存增加而受益8500万美元 但Eylea HD库存减少部分抵消了这一影响 [4] - Eylea销售多年来推动公司收入增长 但近年面临罗氏Vabysmo的竞争压力 [4] - 罗氏Vabysmo通过阻断Ang-2和VEGF-A通路取得显著市场进展 [5] - Eylea还面临生物类似药的竞争 [5] - 公司已向FDA提交Eylea HD预充式注射器的申请 预计2025年中获批上市 [5] - Eylea HD在湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿方面的长期数据正在FDA审查中 目标行动日期为2025年4月20日 可能将给药间隔延长至24周 [7] - 公司计划在2025年第一季度提交Eylea HD的补充生物制品许可申请 以每四周给药一次治疗视网膜静脉阻塞 提高给药灵活性并覆盖更多视网膜疾病 [7] - 公司与拜耳就Eylea达成合作协议 公司负责美国市场销售 拜耳负责国际市场 公司分享国际销售利润 [8] Dupixent产品线更新 - 公司收入还包括Dupixent全球销售的利润/亏损份额 [9] - 合作伙伴赛诺菲负责Dupixent的全球销售 [9] - Dupixent在特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和嗜酸性食管炎等适应症的销售表现强劲 推动公司和赛诺菲收入增长 新获批的慢性阻塞性肺病适应症初期市场表现良好 [10] - 扩大Dupixent适应症至慢性自发性荨麻疹的申请正在美国审查中 目标行动日期为2025年4月18日 [11] - 2024年第四季度提交了扩大Dupixent适应症至大疱性类天疱疮的补充生物制品许可申请 [11] 肿瘤学产品线更新 - 公司致力于加强肿瘤学产品线 目前包括用于晚期基底细胞癌、晚期皮肤鳞状细胞癌和晚期非小细胞肺癌的Libtayo [12] - Libtayo在2024年销售额超过10亿美元 [12] - 晚期C-POST研究显示 术后使用PD-1抑制剂Libtayo辅助治疗可显著改善高危皮肤鳞状细胞癌患者的无病生存期 [13] - 欧洲委员会批准odronextamab用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤 品牌名为Ordspono [15] - 公司在美国申请odronextamab上市受挫 收到FDA的完整回复函 [16] - 正在进行确认性研究 计划在2025年第一季度重新向FDA提交滤泡性淋巴瘤的申请 [17] 其他产品线更新 - 公司拥有丰富的产品线 包括用于慢性阻塞性肺病的itepekimab、用于黑色素瘤的fianlimab和用于多发性骨髓瘤的linvoseltamab [14] - linvoseltamab的生物制品许可申请在解决第三方生产问题后重新提交 预计2025年中上市 [14] - 基于上月公布的阳性概念验证数据 两种Factor XI抗体REGN7508和REGN9933将于2025年进入关键试验 [17] - 公司正在评估与GLP疗法联合治疗肥胖症 两项II期研究正在进行中 预计2025年下半年获得初步数据 [18] 战略合作 - 公司与Truveta及其美国卫生系统联盟达成战略合作 推动生命科学、公共卫生和医疗保健领域的创新和数据驱动发现 [19]