文章核心观点 Evaxion公司已完成其2期试验中所有16名患者的EVX - 01给药，试验按计划将于2025年下半年完成并公布数据，基于此前数据，EVX - 01有望成为晚期黑色素瘤新的有效治疗方案，具有较大商业潜力 [1][2][3] 试验进展 - 公司已完成2期试验中所有16名患者的EVX - 01给药，试验按计划将于2025年下半年完成并公布数据，首位患者已完成试验 [1][2] - 患者将继续接受监测并收集数据 [2] 公司观点 - 公司CEO表示完成给药证明了公司在试验执行方面的强大能力，期待今年晚些时候的完整临床数据，基于目前数据，EVX - 01有望成为晚期黑色素瘤新的有效治疗方案，具有较大商业潜力 [3] EVX - 01介绍 - EVX - 01是基于公司AI - Immunology™平台设计的个性化癌症疫苗，用于晚期黑色素瘤治疗，可激发患者免疫系统对抗肿瘤 [1][4][7] - EVX - 01是个性化肽基癌症疫苗，用于多种晚期实体癌一线治疗，是公司领先的临床资产 [7] 试验内容 - 2期试验研究EVX - 01与MSD的抗PD - 1疗法KEYTRUDA®联合用于晚期黑色素瘤患者的治疗，每位患者接种的疫苗都根据其个体生物学特征设计和制造 [5] 试验数据 - 2024年9月欧洲肿瘤内科学会大会公布的试验1年中期数据显示，总体缓解率为69%，16名患者中有15名肿瘤靶病灶缩小，AI - Immunology™平台预测与EVX - 01疫苗中单个新抗原诱导的免疫反应呈正相关（p = 0.00013），79%的疫苗靶点引发了靶向免疫反应 [6] - 在已完成的1/2a期临床试验中，12名转移性黑色素瘤患者中有8名（67%）有客观临床反应，其中2名完全缓解，6名部分缓解，所有患者均检测到疫苗诱导的T细胞，临床反应与AI - Immunology™预测有显著相关性 [8] 公司介绍 - Evaxion是一家基于AI - Immunology™平台的临床阶段TechBio公司，利用人工智能开发癌症、细菌和病毒感染的新型免疫疗法，拥有临床阶段的肿瘤学管线和临床前的传染病管线 [11]