文章核心观点 - 周二Madrigal Pharmaceuticals股价下跌9.7%,投资者对其2024年第四季度和全年初步业绩不满,公司产品线和管线有进展,同时给出了其他相关药企情况 [1] MDGL的初步业绩 - 2024年第四季度Rezdiffra销售额初步数据在1亿 - 1.03亿美元之间,全年自4月推出以来销售额初步数据在1.77亿 - 1.8亿美元之间,截至2024年底超11800名患者接受治疗 [3] - 2024年底公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券约9.31亿美元 [4] MDGL的产品情况 - 公司商业产品组合仅一款药物Rezdiffra,是每日一次的口服肝脏靶向THR - β激动剂,2024年3月获FDA加速批准用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者,是首个且唯一针对NASH根本病因的FDA批准疗法 [1][2] MDGL的管线进展 - 寻求Rezdiffra在欧盟相同适应症批准的监管申请正在审核中,预计2025年年中出最终决定,获批后计划2025年下半年从德国开始在欧盟逐国推出 [6] - FDA基于加速途径批准Rezdiffra,持续批准将基于关键III期MAESTRO - NASH活检研究的长期安全性和有效性数据,该研究作为结果研究正在进行,目标是为非肝硬化NASH适应症的完全批准提供验证性数据 [7] - 第二项III期结果研究正在评估Rezdiffra与安慰剂相比对代偿性NASH肝硬化患者肝脏失代偿事件进展的影响,上一季度已完成患者招募,积极结果可能使Rezdiffra成为首个获批用于代偿性肝硬化患者的治疗方法,扩大适用患者群体并支持非肝硬化NASH的完全批准 [8] MDGL的评级与其他药企情况 - Madrigal目前Zacks排名为3(持有),同行业中Castle Biosciences、CytomX Therapeutics和BioMarin Pharmaceutical Zacks排名为1(强力买入) [10] - 过去30天Castle Biosciences 2024年每股收益预期维持在34美分,2025年每股亏损预期维持在1.84美元,过去三个月股价暴跌24.6%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率172.72% [11] - 过去30天CytomX Therapeutics 2024年每股亏损预期维持在5美分,2025年每股亏损预期维持在35美分,过去三个月股价下跌28.7%,过去四个季度盈利两次超预期两次未达预期,平均惊喜率115.70% [12] - 过去30天BioMarin Pharmaceutical 2024年每股收益预期从3.28美元提高到3.29美元,2025年每股收益预期从3.94美元提高到4.02美元,过去三个月股价下跌9.1%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率28.7% [13]
MDGL Stock Down 10% on Disappointing Preliminary Q4 Rezdiffra Sales