文章核心观点 - 奥库根公司宣布治疗糖尿病黄斑水肿的OCU200一期临床试验已对首位患者给药，该药物有望改变相关眼病治疗格局 [1][2] 公司动态 - 奥库根公司是专注于发现、开发和商业化新型基因和细胞疗法、生物制品和疫苗的生物技术公司 [1][6] - 公司宣布OCU200治疗糖尿病黄斑水肿的一期临床试验已对首位患者给药 [1] - 公司打算寻求批准将OCU200用作糖尿病黄斑水肿、糖尿病视网膜病变和湿性年龄相关性黄斑变性的一线疗法 [5] 药物信息 - OCU200是重组融合蛋白，活性成分肿瘤抑素结合整合素受体，转铁蛋白结合内皮细胞上的转铁蛋白受体，可将药物靶向脉络膜和视网膜 [4] - OCU200有望以比目前批准疗法低得多的剂量减少导致糖尿病黄斑水肿、糖尿病视网膜病变和湿性年龄相关性黄斑变性病理生理的血管通透性、炎症和新生血管形成 [4] - OCU200独特作用机制或改变糖尿病黄斑水肿、糖尿病视网膜病变和湿性年龄相关性黄斑变性的治疗格局，有望使所有糖尿病黄斑水肿患者受益，包括30 - 40%对当前抗VEGF疗法无反应的患者 [2] 临床试验 - OCU200一期临床试验是多中心、开放标签、剂量递增研究，通过玻璃体内注射评估药物安全性，分低剂量（0.025毫克）、中剂量（0.05毫克）和高剂量（0.1毫克）三组 [2] - 所有受试者将相隔六周接受两次OCU200玻璃体内注射，最后一次注射后随访长达三个月 [2] 行业情况 - 美国约1200万人、全球约1.3亿人受糖尿病黄斑水肿、糖尿病视网膜病变或湿性年龄相关性黄斑变性影响 [3] - 这些疾病患者有视力模糊和进行性视力丧失等共同症状，脆弱和渗漏的新血管形成导致视网膜内和周围积液，损害视力 [3] - 目前可用的抗VEGF疗法无法满足糖尿病黄斑水肿和糖尿病视网膜病变患者的医疗需求 [4]