文章核心观点 公司完成PALI - 2108治疗溃疡性结肠炎（UC）的一期a/b研究中所有五个单剂量递增（SAD）队列，并开始多剂量递增（MAD）队列研究，初步数据支持药物安全性和耐受性，有望在2025年上半年公布 topline 数据 [1][4] 公司进展 - 完成PALI - 2108治疗UC的一期a/b研究中所有五个SAD队列，并开始MAD队列研究 [1] - 有望在2025年上半年公布 topline 数据 [1][4] 药物数据 - SAD部分初步数据显示，15mg至450mg剂量的PALI - 2108在各剂量水平均耐受性良好，无治疗相关剂量减少、严重不良事件或治疗相关实验室异常，治疗中出现的不良事件轻微且仅在450mg最高剂量出现，无EKG异常或其他严重安全问题 [2] - SAD部分初步药代动力学（PK）分析显示，PALI - 2108有延迟释放和延长释放特性，能在结肠提供持续、剂量依赖性药物暴露和高局部浓度 [3] 研究目的与方法 - 一期a/b单中心研究旨在评估PALI - 2108在健康志愿者中的安全性、耐受性和PK，以及在UC患者中的安全性、耐受性、PK和药效学（PD） [4] - 采用生物标志物（血清高敏C反应蛋白、粪便钙卫蛋白）和结肠组织组织学评估来进一步了解药物效果，分析结肠组织包括研究药物和代谢物水平、PDE4表达、环磷酸腺苷水平、绝对淋巴细胞计数和相关PD生物标志物 [4] 公司简介 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发和推进新型疗法 [6]