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United Arab Emirates Ministry of Health and Prevention Approves Biomerica's Fortel® PSA Screening Test to Detect an Early Sign of Prostate Cancer
BMRABiomerica(BMRA) GlobeNewswire News Room·2025-01-16 21:19

核心观点 - Biomerica公司的Fortel前列腺特异性抗原(PSA)筛查测试获得阿联酋卫生和预防部批准,旨在通过快速检测提升前列腺癌的早期诊断能力 [1][2] - 该测试通过简单的指尖采血,10分钟内即可提供准确结果,帮助早期发现前列腺癌及其他前列腺相关疾病 [2] - 公司在中东地区进行战略扩展,旨在通过合作伙伴关系和关键监管批准,提升早期癌症检测的可及性 [3] 行业背景 - 前列腺癌是全球男性中第二常见的癌症,2020年全球新增140万病例,死亡37.5万例,每两分钟就有一例新病例被诊断 [5] - 尽管欧美在早期检测方面取得进展,但中东地区的前列腺癌问题日益突出,成为重要的公共卫生挑战 [5] 产品性能 - Fortel PSA测试在严格评估中表现出色,研究显示其灵敏度为100%,特异性为95%,准确率为97.5%,与实验室参考方法一致 [8] - 埃及艾因夏姆斯大学医学院的研究进一步验证了该测试的有效性,灵敏度为97.2%,特异性为96.2%,准确率为96.7% [8] 公司战略 - Biomerica致力于在中东地区扩展创新诊断解决方案的覆盖范围,提供经济实惠、准确且易于使用的工具,以帮助早期发现和治疗前列腺癌等关键疾病 [6] - 公司已在中东地区取得成功,其EZ Detect结肠疾病居家筛查测试在迪拜获得政府保险报销,并计划在Fortel PSA测试上复制这一成功 [3] 公司概况 - Biomerica是一家全球生物医学技术公司,专注于开发和销售用于家庭、医生办公室及医院/临床实验室的诊断和治疗产品,主要关注胃肠道和炎症性疾病 [10]