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FDA Okays LLY's Omvoh for Second Inflammatory Bowel Disease Condition
LillyLilly(US:LLY) ZACKS·2025-01-16 21:51

文章核心观点 礼来公司的药物Omvoh获FDA批准用于治疗克罗恩病,公司还在开展相关研究并在多国申请批准,同时行业内多家药企在炎症性肠病治疗领域积极布局 [1][4][7] 分组1:Omvoh药物进展 - Omvoh获FDA批准用于美国成人中度至重度活动性克罗恩病,此前2023年已获批用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎,目前在44个国家获批用于溃疡性结肠炎 [1] - Omvoh获批基于VIVID 1研究数据,该研究达到共同主要终点,显示一年时临床缓解和内镜反应显著改善 [2] - 礼来在VIVID - 2开放标签扩展研究中对Omvoh进行长达三年评估,VIVID 1研究中一年时达到临床缓解和内镜反应的患者,近90%在VIVID - 2研究中接受Omvoh连续治疗两年后维持临床缓解 [3] - 礼来已在欧盟、日本等多国提交Omvoh用于克罗恩病的批准申请,欧盟药品管理局人用药品委员会已给出积极意见,预计很快获批 [4] 分组2:行业发展情况 - 近年来炎症性肠病(克罗恩病和溃疡性结肠炎)患病率激增,因遗传、环境、生活方式改变等因素,免疫系统异常、诊断率提高、早期诊断重视及发达国家有利报销政策推动治疗需求增长 [5][6] - 多家大型药企开发治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的新药,礼来2024年收购Morphic Therapeutics,增加管线候选药物MORF - 057 [7] - 艾伯维2024年收购多家小型生物科技公司,签署许可协议开发下一代抗TL1A抗体,其药物Rinvoq获批治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病,Skyrizi在克罗恩病治疗中表现出色 [9] - 默克2023年收购小型生物科技公司Prometheus Biosciences,增加管线药物tulisokibart,用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病等自身免疫性疾病 [10] - 赛诺菲2023年获得共同开发和商业化梯瓦制药IBD候选药物duvakitug的权利,去年12月宣布评估该药物治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的IIb期研究达到主要终点 [11] 分组3:公司股价表现 - 过去一年礼来股票上涨18.7%,而行业下跌3.9% [3] 分组4:公司评级 - 礼来的Zacks排名为3(持有) [11]