欧洲药品管理局批准Gohibic - 欧洲委员会批准InflaRx的Gohibic（vilobelimab）用于治疗由SARS-CoV-2引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）[1] - Gohibic是欧盟首个也是唯一一个获批用于治疗SARS-CoV-2引起的ARDS的药物[2] - 该批准基于III期PANAMO研究的结果，显示vilobelimab治疗将28天全因死亡率降低了23.9%[3] - 该批准适用于所有27个欧盟成员国，包括冰岛、列支敦士登和挪威[6] 公司股价表现 - InflaRx股价在周三上涨7.7%[1] - 过去三个月，InflaRx股价上涨62.6%，而行业整体下跌13.5%[4] 美国市场情况 - 在美国，Gohibic已获得FDA的紧急使用授权，用于治疗住院的危重COVID-19患者[7] - Gohibic在美国尚未获得任何适应症的FDA批准，其安全性和有效性仍有限[8] 其他临床管线项目 - InflaRx正在评估vilobelimab用于治疗坏疽性脓皮病（PG）的III期研究，中期分析结果预计在2025年第二季度公布[9] - vilobelimab在欧盟和美国均获得PG适应症的孤儿药资格，并在美国获得快速通道资格[9] - 公司还在评估另一候选药物INF904，一种口服C5aR抑制剂，用于治疗中重度慢性自发性荨麻疹和中重度化脓性汗腺炎，初步数据预计在2025年夏季公布[10] 行业其他公司表现 - Castle Biosciences（CSTL）在过去三个月中股价下跌24.4%，但其盈利在过去四个季度均超出预期，平均超出幅度为172.72%[12] - CytomX Therapeutics（CTMX）在过去三个月中股价上涨63.8%，其盈利在过去四个季度中有两次超出预期，平均超出幅度为115.70%[13] - BioMarin Pharmaceutical（BMRN）在过去三个月中股价下跌11.4%，但其盈利在过去四个季度均超出预期，平均超出幅度为28.7%[14]