核心观点 - Outlook Therapeutics完成了NORSE EIGHT试验的12周安全性和有效性分析，评估了ONS-5010在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）患者中的应用 [1] - ONS-5010在12周时表现出与诺华和罗氏的Lucentis（雷珠单抗）非劣效性，计划在2025年第一季度重新提交生物制品许可申请（BLA） [2] - ONS-5010在NORSE EIGHT试验中显示出视觉改善，尽管未达到第8周的非劣效性终点，但在所有研究时间点均表现出视力改善 [4][5] 试验结果 - ONS-5010在12周时的最佳矫正视力（BCVA）平均改善为+5.5个字母，而雷珠单抗为+6.5个字母 [3] - ONS-5010在第4周、第8周和第12周的平均视力改善分别为+3.3、+4.2和+5.5个字母 [5] - ONS-5010的总体眼部不良事件发生率与雷珠单抗相当，耐受性良好 [5] 市场与商业化 - ONS-5010/LYTENAVA（贝伐珠单抗γ）已在欧盟和英国获批，计划在2025年上半年在欧洲上市 [5] - 公司通过认股权证交易筹集了2040万美元，用于资助ONS-5010的临床开发项目、LYTENAVA的欧洲商业发布以及营运资金和一般公司用途 [6] 股价表现 - Outlook Therapeutics股票在周四收盘时下跌9.78%，报2.06美元 [6]