ImmunityBio Stock Trading Higher On Updates From Bladder Cancer Trials: Details
公司进展 - ImmunityBio正在与FDA就非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)和非小细胞肺癌(NSCLC)的临床开发管线进行讨论 [1] - 公司计划在2025年提交针对BCG无反应性NMIBC的补充生物制剂许可申请(sBLA) [4] - 在Chamie 2022 NEJM发表的研究中,Anktiva+BCG治疗的患者在12个月、18个月和24个月的无病率分别为55%、51%和48% [4] - 接受Anktiva+BCG治疗的患者在20.7个月的中位随访期内,93%避免了膀胱切除术 [4] 行业合作 - ImmunityBio与印度血清研究所合作,计划在2025年第一季度提交替代BCG来源的监管申请 [4] - 印度血清研究所已具备大规模生产BCG的GMP能力,并在欧洲的NMIBC患者临床试验中验证了其安全性和有效性 [4] 市场反应 - IBRX股价在周四上涨18.6%,达到2.835美元 [2]