文章核心观点 公司宣布在2025年房颤研讨会上公布支持FARAPULSE™脉冲场消融（PFA）系统和WATCHMAN FLX™左心耳封堵（LAAC）装置使用的数据，两项研究成果为房颤治疗和预防中风技术提供临床证据 [1] ADVANTAGE AF临床研究 - FARAPULSE PFA系统已获批用于阵发性房颤患者肺静脉隔离（PVI），该研究考察其用于持续性房颤患者PVI和后壁消融（PWA）情况，持续性房颤占所有房颤病例的25% [1][2] - 研究纳入全球43个地点260名对至少一种I/III类抗心律失常药物（AAD）不耐受患者 [2] - 研究12个月关键发现显示，除积极安全和有效性结果外，大量患者能停用AAD并改善日常生活质量，支持PFA用于持续性和其他复杂形式房颤治疗的范式转变 [3] OPTION试验子分析 - 该子分析基于2024年美国心脏协会会议上呈现并发表在《新英格兰医学杂志》的积极主要终点结果 [4] - 对1600名房颤患者进行分析，患者接受装置植入方式为同时或序贯（消融后90 - 180天） [4] - 主要安全终点事件率为2.3%，主要有效性终点达标率为63.5%，症状性房颤无复发率为85.3%，执行三次以上手术医生的患者症状性无复发率增至91.8%，无中风、肺静脉狭窄、心房食管瘘或主要通路并发症报告 [5] - 与口服抗凝剂（OAC）相比，消融后同时使用WATCHMAN FLX装置进行LAAC在36个月时非手术出血结果降低44%（8.0% vs. 13.3%；p = 0.02），疗效结果相似（7.0% vs. 6.7%；p = 0.91） [6] - 与OAC相比，消融后序贯使用WATCHMAN FLX装置进行LAAC在36个月时非手术出血结果降低62%（8.8% vs. 21.5%；p < 0.0001），疗效结果相似（4.2% vs. 5.3%；p = 0.45） [7] - 无论同时或序贯植入，WATCHMAN FLX装置与OAC的中风保护效果相似 [7] 公司简介 - 波士顿科学通过创新医疗技术改善全球患者健康，作为全球医疗技术领导者超45年，提供高性能解决方案满足患者需求并降低医疗成本 [8] - 其设备和疗法组合帮助医生诊断和治疗复杂心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病 [8]