文章核心观点 - 诺和诺德公布STEP UP 3b期试验的主要结果，显示司美格鲁肽7.2mg在治疗肥胖方面优于安慰剂和2.4mg剂量，且安全性和耐受性良好 [1][2][5] 试验介绍 - STEP UP试验是一项为期72周的随机、双盲、平行组、安慰剂对照的优效性试验，旨在评估司美格鲁肽7.2mg与2.4mg和安慰剂作为生活方式干预辅助手段的疗效，纳入1407名BMI≥30kg/m²且无糖尿病的成年人，主要目标是证明司美格鲁肽7.2mg在减重方面优于安慰剂，关键次要终点包括达到不同减重百分比的参与者数量 [8] - 正在进行的STEP UP T2D试验为期72周，将在512名肥胖且患有2型糖尿病的成年人中研究司美格鲁肽7.2mg，主要目标是证明其在减重方面优于安慰剂 [9] 试验结果 - 试验达到主要终点，司美格鲁肽7.2mg在第72周的减重效果在统计学上显著优于安慰剂 [2] - 若所有人都坚持治疗，从平均基线体重113kg开始，司美格鲁肽7.2mg治疗72周后减重20.7%，优于2.4mg剂量的17.5%和安慰剂的2.4%；此外，33.2%接受7.2mg剂量的人减重25%或更多，而2.4mg剂量为16.7%，安慰剂为0.0% [3] - 采用治疗政策估计法，司美格鲁肽7.2mg减重18.7%，优于2.4mg剂量的15.6%和安慰剂的3.9% [4] - 司美格鲁肽7.2mg安全性和耐受性良好，最常见不良事件为胃肠道反应，绝大多数为轻至中度且随时间减轻，与GLP - 1受体激动剂类药物一致 [4] 产品信息 - 司美格鲁肽2.4mg以Wegovy®品牌销售，在欧盟用于特定BMI范围成人和特定条件儿童的体重管理，临床标签还显示其在降低MACE风险等方面的益处；在美国用于特定心血管疾病成人降低MACE风险，以及特定成人和儿童减轻多余体重和长期维持减重 [10][11][12] 公司信息 - 诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，1923年成立，总部位于丹麦，致力于推动变革以战胜严重慢性病，在80个国家拥有约72000名员工，产品在约170个国家销售，B股在纳斯达克哥本哈根上市，美国存托凭证在纽约证券交易所上市 [13] 后续计划 - STEP UP T2D试验针对2型糖尿病和肥胖成人使用司美格鲁肽7.2mg的结果预计在未来几个月公布 [6] - STEP UP试验的详细结果预计在2025年的科学会议上公布 [6] 联系方式 - 媒体联系：Ambre James - Brown（+45 3079 9289，abmo@novonordisk.com）、Liz Skrbkova（美国，+1 609 917 0632，lzsk@novonordisk.com） [14] - 投资者联系：Jacob Martin Wiborg Rode（+45 3075 5956，jrde@novonordisk.com）等多人 [15][16]