Autonomix Medical, Inc. Finalizes Design of ASIC Microchip for Sensing Technology Catheter for Use in Humans, Continuing Progress Toward a U.S. Pivotal Trial in 2025
文章核心观点 Autonomix Medical公司完成ASIC微芯片设计锁定,向美国关键临床试验迈进,其技术有望治疗胰腺癌疼痛并改善患者生活质量 [1][2][3] 公司进展 - 完成ASIC微芯片设计锁定,此前已成功完成体内临床前测试和大量台架测试 [1] - 已启动用于人体的ASIC微芯片制造 [1] - 正推进提交研究性器械豁免申请,获批后将开展关键临床试验以支持向FDA申请De Novo批准 [1] 技术优势 - ASIC微芯片是公司知识产权组合的核心,能通过血管感知小幅度神经信号 [2] - 公司的导管式微芯片传感阵列检测和区分神经信号的灵敏度比现有技术高约3000倍 [3] 应用领域 - 最初开发该技术用于治疗疼痛,初始试验聚焦胰腺癌 [4] - 技术可作为平台解决包括心脏病学、高血压和慢性疼痛管理等数十种潜在适应症 [4] 公司简介 - 专注于推进创新技术,革新神经系统疾病的诊断和治疗方式 [1][3]