公司动态 - ImmunityBio股价在周四上涨27.2% 因公司宣布已完成Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept）与BCG联合治疗BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的欧盟和英国监管申请 [1] - Anktiva与BCG联合疗法已在美国获得FDA批准 用于治疗NMIBC CIS 目前该疗法已通过商业和政府保险计划广泛推广 [3] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心为Anktiva分配了永久性HCPCS J代码 预计将简化报销流程并提高患者可及性 目前商业和政府保险计划覆盖超过2.4亿人 [4] - 公司计划在2025年提交Anktiva与BCG联合疗法的补充BLA 用于治疗BCG无反应性NMIBC的乳头状病变 临床数据显示12个月无病率为55% 18个月为51% 24个月为48% 93%的患者在中位随访20.7个月后避免了膀胱切除术 [8] - ImmunityBio正在与FDA就NMIBC和非小细胞肺癌（NSCLC）的三个治疗领域进行讨论 这可能推动了股价上涨 [6] - 公司计划提交Anktiva作为单药治疗NSCLC的BLA 用于二线和三线治疗 该申请将基于QUILT-3.055研究结果 所有患者的中位总生存期为14.1个月 PD-L1阴性患者的中位总生存期为15.8个月 [10] - ImmunityBio正在评估Anktiva作为单药或与其他药物联合治疗其他癌症适应症 目前处于不同开发阶段的临床试验中 [11] 行业表现 - 过去三个月 ImmunityBio股价下跌14.4% 而行业整体下跌12.2% [5] - Castle Biosciences过去三个月股价下跌23.2% 2024年每股收益预估保持在34美分 2025年每股亏损预估保持在1.84美元 过去四个季度每股收益均超预期 平均超出172.72% [13] - CytomX Therapeutics过去三个月股价下跌28.2% 2024年每股亏损预估保持在5美分 2025年每股亏损预估保持在35美分 过去四个季度中有两个季度每股收益超预期 平均超出115.70% [14] - BioMarin Pharmaceutical过去三个月股价下跌12.6% 2024年每股收益预估从3.28美元提升至3.29美元 2025年每股收益预估从3.94美元提升至4.02美元 过去四个季度每股收益均超预期 平均超出28.7% [15]