文章核心观点 奥赛康研发的1类创新药利厄替尼片获批上市，标志公司在创新药研发取得重要进展，也象征我国在精准医疗和肿瘤靶向治疗领域迈出坚实一步，且公司有多款创新药处于不同研发阶段 [1] 行业情况 - 肺癌是中国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤之一，NSCLC是最常见病理类型，约占所有肺癌的85% [1] - 表皮生长因子受体（EGFR）是NSCLC中最常见的驱动基因，30% - 50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因突变 [1] - 第三代EGFR抑制剂是治疗EGFR基因突变NSCLC最有效的选择之一 [1] 公司产品情况 - 奥赛康研发的利厄替尼片获批上市，适应症为既往经EGFR - TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗 [1] - 利厄替尼片提交了EGFR敏感突变阳性NSCLC一线适应症的上市申请，还开发高选择性c - Met抑制剂创新项目ASKC202，正在进行与利厄替尼片联合用药的临床研究，用于治疗第三代EGFR - TKI耐药的患者 [2] - 奥赛康与信达生物就利厄替尼片在中国达成独家商业化合作，信达生物在肺癌领域产品管线丰富，能与利厄替尼片形成优势协同 [2] 公司研发情况 - 奥赛康聚焦抗肿瘤等四大药物治疗领域，自建化学药和生物药研发机构，集聚国家重点人才，依托多个平台完成十余项国家重大新药创制科技重大专项，累计上市药品超100款 [2] - 奥赛康十年前开始布局创新药，近三年研发投入平均复合增长率近27% [3] - 2023年至今，包括二类改良型新药在内的十余款药品陆续获批上市，当前有十余款创新药处于临床Ⅰ - Ⅲ期，利厄替尼片一线适应症处于申请上市阶段，ASKC109（麦芽酚铁胶囊）、ASKB589（Claudin18.2单抗）处于临床III期研究阶段，另有多款创新药处于早期临床及临床前研究阶段 [3]