文章核心观点 - 安进公司的KRAS抑制剂Lumakras与抗EGFR抗体Vectibix组合疗法获FDA批准用于治疗KRAS G12C突变的转移性结直肠癌,该批准基于CodeBreaK 300研究数据,同时介绍了Lumakras销售情况及其他研究进展,还提及安进公司评级和部分生物技术股情况 [1][3][9] 药品获批情况 - FDA批准Lumakras与Vectibix组合疗法用于治疗曾接受基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的KRAS G12C突变的成年转移性结直肠癌患者 [1] - Lumakras目前已获批用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌,2021年5月在美国获批,2022年1月在欧盟获批 [2] 研究依据 - Lumakras获批用于转移性结直肠癌适应症基于III期CodeBreaK 300研究数据,该研究评估了Lumakras加Vectibix与研究者选择的疗法在KRAS G12C突变的转移性结直肠癌中的效果 [3] - 研究显示Lumakras加Vectibix治疗在KRAS G12C突变的转移性结直肠癌中无进展生存期优于研究中的标准治疗,且在总生存期和总缓解率方面表现良好 [3][5] - 研究评估了两种不同剂量Lumakras与Vectibix组合对比研究者选择的标准治疗在化疗难治性KRAS G12C突变的转移性结直肠癌患者中的效果,该组合是首个且唯一在化疗难治性KRAS G12C突变的转移性结直肠癌中显示出无进展生存期优于研究中的标准治疗的靶向治疗组合 [4] 销售与研究进展 - 2024年前九个月Lumakras销售额达2.65亿美元,同比增长30.5% [7] - Lumakras在早期治疗线的标签扩展研究正在进行,有望显著扩大当前可治疗患者群体 [7] - 安进公司正在I期和II期研究中评估Lumakras作为单一疗法及与其他疗法联合治疗非小细胞肺癌的效果,获批扩大适应症可能在未来几个季度推动该药物销售增长 [8] 公司评级与相关股票 - 安进公司目前Zacks评级为3(持有) [9] - 生物技术领域一些评级较好的股票包括Voyager Therapeutics、CytomX Therapeutics和Castle Biosciences,目前Zacks评级均为1(强力买入) [9] - 过去60天,Voyager Therapeutics 2025年每股亏损预估从1.72美元收窄至1.48美元,过去一年股价暴跌32.8%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为120.87% [10] - 过去60天,CytomX Therapeutics 2025年每股亏损预估从46美分收窄至35美分,过去一年股价下跌48.5%,过去四个季度盈利两次超预期,两次未达预期,平均惊喜率为115.70% [10][11] - 过去60天,Castle Biosciences 2025年每股亏损预估从1.88美元收窄至1.84美元,过去一年股价上涨26%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为172.72% [11] 股价表现 - 过去一年,安进公司股价下跌12.2%,行业下跌14.1% [2]
Amgen's Lumakras Gets FDA Nod for Expanded Use in Colorectal Cancer