文章核心观点 - 美因茨生物医学公司宣布启动eAArly DETECT 2美国可行性研究，以评估其下一代结直肠癌检测方法，有望推动结直肠癌筛查变革并降低全球癌症死亡率 [1][3] 研究概况 - eAArly DETECT 2研究旨在对约2000名平均风险患者进行评估，验证上一代可行性研究结果，研究预计2025年下半年完成患者招募，第四季度公布主要结果 [1][2] - 基于该研究结果，公司计划敲定ReconAAsense美国关键研究的方案，该关键研究预计2026年启动 [2] 研究意义 - 该研究能加速评估生物标志物纳入美国关键研究的潜力，下一代结直肠癌检测不仅能高精度检测癌性息肉，还可通过早期检测癌前腺瘤预防疾病 [2][3] 生物标志物 - 公司2022年从舍布鲁克大学获得的5种新型基因表达（mRNA）生物标志物，能识别晚期腺瘤和可治疗的早期结直肠癌 [3] - eAArly DETECT 2研究将进一步评估和确认这些生物标志物与公司专有AI算法结合的有效性，以提高产品性能 [3] 公司产品 - 公司旗舰产品ColoAlert®是一种准确、无创且易用的结直肠癌早期检测诊断测试，已在欧洲和阿联酋上市，目前正在进行FDA关键临床研究以获得美国监管批准 [4] - 公司产品候选组合还包括PancAlert，这是一种基于粪便样本中分子遗传生物标志物实时聚合酶链反应（PCR）多重检测的早期胰腺癌筛查测试 [4]