文章核心观点 美国食品药品监督管理局批准强生公司的鼻喷雾剂Spravato单独用于治疗难治性重度抑郁症，该药物有望成为畅销产品，为患者和护理人员提供更多治疗选择，也有助于缓解强生面临的销售压力 [1][6][7] 分组1：Spravato获批情况 - 美国食品药品监督管理局批准强生公司的鼻喷雾剂Spravato单独用于治疗难治性重度抑郁症，这是首个针对难治性抑郁症的独立疗法 [1] - 此前Spravato已获美国批准与口服抗抑郁药联用，用于治疗难治性抑郁症以及有自杀或伤害念头的重度抑郁症患者，该药物于2019年进入美国市场 [2] 分组2：难治性抑郁症患者情况 - 美国约2100万重度抑郁症成年人中，约三分之一患者的症状对治疗无反应，如持续悲伤、睡眠障碍、精力低下、有死亡或自杀念头等 [3] - 密苏里州圣路易斯的一家治疗中心已用Spravato治疗6000多名患者，目前有100多人正在使用该药物，美国有3000家门诊治疗中心获认证可使用Spravato [4] 分组3：Spravato获批意义 - 患者现在可以选择单独使用Spravato或与口服抗抑郁药联用，尤其是在口服药无效或有不良副作用的情况下 [4] - 此次批准为护理人员和患者提供了优化、个性化治疗方案的途径，有可能增加受益患者数量 [5] 分组4：Spravato销售情况 - 2024年前九个月，Spravato销售额达7.8亿美元，随着医生使用该药物越来越得心应手，公司预计其年销售额将增至10亿至50亿美元 [6] - 该药物销售增长对强生公司是利好，有助于缓解其畅销抗炎药Stelara因专利到期和医保谈判带来的销售压力 [7] 分组5：Spravato试验情况 - 此次批准基于一项四期试验，结果显示单独使用Spravato治疗约24小时后可改善抑郁症状，且至少持续一个月，安全性与之前联用口服抗抑郁药的临床数据一致 [8]