分组1: SON-1010的临床进展与潜力 - SON-1010作为单药治疗在晚期实体瘤患者中显示出临床益处，并进入与曲贝替定（Yondelis）联合治疗的评估阶段，旨在改善软组织肉瘤患者的治疗效果[1] - 联合机制有望提高软组织肉瘤患者的无进展生存期（PFS），特别是在最大的患者队列中[1] - SON-1010与曲贝替定的联合治疗预计在2025年下半年公布初步安全性数据[1] - SON-1010的最大耐受剂量（MTD）为1200 ng/kg，与曲贝替定联合使用，旨在增强肿瘤微环境（TME）中的局部免疫反应[1] - 该联合治疗的招募工作正在进行中，预计在2025年上半年完成[1] 分组2: 临床试验设计与患者招募 - 公司计划招募18名不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者，进行开放标签、单臂扩展队列研究[2] - 患者将接受SON-1010与标准21天曲贝替定周期的联合治疗，交替使用两种药物[2] - 主要终点包括SON-1010的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD），并确定MTD[2] - 该扩展队列的结果可能为SON-1010的更大规模II期研究奠定基础，确立其与曲贝替定的联合治疗作为软组织肉瘤的新疗法[2] 分组3: SON-1010的作用机制与平台技术 - SON-1010是公司专有的重组人白细胞介素-12（rhIL-12），通过基因融合与全人源白蛋白结合（FHAB）平台结合，延长IL-12的半衰期和生物活性[4] - FHAB技术通过结合血清中的天然白蛋白，靶向肿瘤和淋巴组织，提供剂量节省机制，并改善IL-12及其他免疫调节剂的安全性和疗效[8] - SON-1010旨在通过刺激干扰素-γ（IFNγ）激活先天和适应性免疫细胞反应，将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤[8] 分组4: 曲贝替定的作用与联合潜力 - 曲贝替定是一种烷基化DNA结合剂，于2024年初获批作为二线治疗药物，用于不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者[5] - 曲贝替定能够激活肿瘤巨噬细胞进入促炎表型，而SON-1010可能通过激活TME中的NK和T细胞分泌更多IFNγ，增强抗肿瘤控制[5] 分组5: 其他临床试验与合作 - SON-1010还在与阿特珠单抗（Tecentriq）联合的Ib/IIa期剂量递增和概念验证研究（SB221）中进行评估，专注于铂耐药卵巢癌（PROC）[7] - 该研究的招募工作仍在进行中，预计在2025年第一季度公布MTD的安全性数据[7] 分组6: 公司背景与平台技术 - 公司专注于开发靶向生物药物，拥有专有的FHAB平台，利用全人源单链抗体片段（scFv）结合人血清白蛋白（HSA）进行靶向输送[10] - FHAB平台旨在优化免疫调节生物药物的安全性和疗效，适用于多种大分子治疗类别，包括细胞因子、肽、抗体和疫苗[11] 分组7: 其他研发项目 - 公司的SON-080项目是一种低剂量rhIL-6，用于化疗引起的周围神经病变（CIPN）和糖尿病周围神经病变（DPN）[13] - SON-080在Ib/IIa期临床试验中显示出良好的耐受性，并于2024年10月与Alkem Laboratories达成印度许可协议，推进DPN的II期研究[13]