公司动态 - Inhibrx Biosciences公布了ozekibart（INBRX-109）联合FOLFIRI治疗晚期或转移性不可切除结直肠腺癌（CRC）的1期临床试验的初步疗效和安全性数据 [1] - 在13名接受至少一剂ozekibart的患者中，10名患者的疗效评估显示：1例完全缓解（CR）、3例部分缓解（PR）和6例疾病稳定（SD） [2] - 46.2%的患者实现了持续≥180天的疾病控制，中位无进展生存期（PFS）为7.85个月 [2] - 84.6%的患者报告了与ozekibart相关的治疗突发不良事件（TEAEs），其中30.8%为3级或以上 [3] - 公司已启动新的扩展队列，计划招募50名患者，预计2025年第三季度公布数据 [4] 药物研发进展 - ozekibart是一种精准设计的四价死亡受体5（DR5）激动剂抗体，旨在利用DR5激活诱导的肿瘤偏向性细胞死亡 [7] - 2021年1月，FDA授予ozekibart快速通道资格，用于治疗转移性或不可切除的常规软骨肉瘤 [7] - 2021年11月，FDA授予ozekibart孤儿药资格，用于治疗软骨肉瘤 [7] - 2021年6月，公司启动了ozekibart在转移性不可切除常规软骨肉瘤中的随机、双盲、安慰剂对照的2期注册试验，预计今年中期公布结果 [8] - 公司还在1期试验中研究ozekibart联合伊立替康/替莫唑胺治疗尤文肉瘤的效果 [8] 行业背景 - 结直肠腺癌是全球第三大常见癌症，也是癌症相关死亡的第二大原因 [6] - 2020年，全球新增近200万例结直肠癌病例，死亡人数近100万 [6] - 在美国，转移性结直肠癌患者的五年相对生存率为15.7%，凸显了对更好治疗的需求 [6] 公司概况 - Inhibrx Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型生物治疗候选药物 [9] - 公司利用多种蛋白质工程方法解决复杂靶点和疾病生物学的特定需求，包括其专有的蛋白质工程平台 [9] - 公司目前的临床管线包括ozekibart（INBRX-109）和INBRX-106，两者均采用多价形式，预计2025年公布关键数据 [10]