核心观点 - Casdozokitug联合atezolizumab/bevacizumab在治疗不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）中显示出持久的抗肿瘤活性和反应深度的改善，完全缓解率达到17.2% [1][2] - 该组合在病毒性和非病毒性病因的HCC患者中均显示出抗肿瘤活性 [1] - 数据支持继续评估Casdozokitug与VEGF和PD-(L)1抑制剂的联合治疗 [3][7] 临床试验数据 - 在30名初治的不可切除局部晚期或转移性HCC患者中，Casdozokitug联合atezolizumab和bevacizumab的总缓解率（ORR）为38%，完全缓解率（CR）为17.2% [2][5] - 根据RECIST v1.1标准，中位无进展生存期（PFS）为8.1个月，疾病控制率（DCR）为58.6% [13] - 根据mRECIST标准，ORR为43%，中位PFS为8.4个月，DCR为60.7% [13] 新临床试验启动 - 公司已启动一项新的随机II期临床试验（NCT06679985），评估Casdozokitug联合bevacizumab和toripalimab在不可切除局部晚期或转移性HCC患者中的安全性和有效性 [8] - 该试验计划招募72名患者，随机接受两种不同剂量的Casdozokitug联合toripalimab和bevacizumab或仅接受toripalimab和bevacizumab [8] 行业背景 - 肝细胞癌（HCC）是成人中最常见的原发性肝癌类型，占所有肝癌的约90%，是全球癌症相关死亡的第三大原因 [10] - 2024年，美国预计将有41,630例新发肝癌和肝内胆管癌病例，29,840例死亡病例，5年相对生存率为21.7% [10] 公司研发管线 - Casdozokitug是一种首创的IL-27靶向抗体，旨在抑制这种免疫抑制性细胞因子的活性，已在非小细胞肺癌（NSCLC）和肾细胞癌（RCC）中显示出单药抗肿瘤活性 [11] - 公司正在开发多个免疫肿瘤学候选药物，包括CHS-114（抗CCR8抗体）和CHS-1000（抗ILT4抗体） [14] - 公司已上市LOQTORZI®（toripalimab-tpzi）和UDENYCA®（pegfilgrastim-cbqv），并计划在2025年第一季度完成UDENYCA业务的剥离 [15]