公司动态 - Clearside Biomedical宣布其合作伙伴Arctic Vision的新药ARCATUS（在美国品牌为XIPERE）已获得澳大利亚和新加坡的监管批准，用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）[1] - Arctic Vision拥有XIPERE在大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家的独家商业化和发展权[2] - Arctic Vision在2024年7月宣布其在中国进行的UME三期临床试验取得积极结果，并于2024年11月与Santen Pharmaceutical签署商业合作协议，授权后者在中国（不包括台湾、香港和澳门）商业化ARVN001用于治疗UME及其他眼科适应症[2] 技术平台 - Clearside的专利保护技术——脉络膜上腔（SCS）注射平台，通过其商业验证的SCS微注射器，为治疗威胁视力的眼病提供了创新的给药方式[1] - SCS微注射器由带有定制设计的注射器和两个30号空心微针组成，每个微针长度约1毫米，优化了药物的插入和脉络膜上腔给药[3] - 该平台具有灵活性，可与现有和新开发的药物配方结合使用，提供靶向给药，提高疗效并减少对非病变细胞的毒性[3] 产品信息 - XIPERE是一种用于脉络膜上腔注射的皮质类固醇曲安奈德混悬液，用于治疗与葡萄膜炎相关的黄斑水肿[4] - XIPERE已获得美国FDA批准，并在美国上市，由Bausch + Lomb负责在美国和加拿大的商业化和开发[4] - Arctic Vision在大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家拥有XIPERE（ARCATUS或ARVN001）的独家商业化和发展权[4] 市场前景 - 葡萄膜炎是一种眼部炎症性疾病，全球约有100万患者，其中约三分之一会发展为葡萄膜炎性黄斑水肿，这是导致视力丧失和失明的主要原因[5] - 全球葡萄膜炎治疗市场预计将从2023年的约23亿美元增长至2032年的45亿美元[5] 公司背景 - Clearside Biomedical是一家专注于通过脉络膜上腔（SCS）注射平台改善患者预后的生物制药公司[7] - 公司正在开发其小分子产品管线，包括用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的CLS-AX（阿西替尼注射混悬液），该产品已完成2b期临床试验，并计划启动3期临床试验[7] - Clearside已通过合作伙伴在美国上市其首个产品XIPERE，并与其他眼科治疗创新公司进行战略合作[7]