文章核心观点 - 公司公布2期ASCEND试验队列A初步数据，显示certepetide治疗组总生存期有积极趋势，计划2026年初推进其进入3期开发 [1][3][4] 试验概况 - 2期双盲、随机（2:1比例）、安慰剂对照试验，评估certepetide联合标准化疗治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC） [2] - 由澳大利亚胃肠试验组（AGITG）牵头，在澳大利亚和新西兰25个地点开展，悉尼大学国家健康与医学研究委员会（NHMRC）临床试验中心协调 [1] 队列设置 - 队列A有95名患者，接受单剂静脉注射3.2mg/kg certepetide或安慰剂联合标准化疗 [2] - 队列B有63名患者，接受两剂静脉注射3.2mg/kg certepetide或安慰剂（间隔4小时）联合标准化疗 [2] 队列A数据 - 队列A于2023年第三季度完成入组，初步数据显示certepetide治疗组中位总生存期（mOS）为12.68个月，安慰剂组为9.72个月 [3] - 6个月无进展生存期（PFS）数值上倾向于certepetide治疗组，但两组中位PFS均为5.5个月，无显著改善 [3] - certepetide治疗组客观缓解率（ORR）有优势，65例中有4例（6.2%）完全缓解，安慰剂组28例中无完全缓解 [3] 公司计划 - 公司研发和执行副总裁兼首席医疗官表示队列A数据符合预期，支持增加队列B，预计队列B结果更好，计划2026年初推进certepetide进入3期开发 [4] Certepetide介绍 - 是一种内化RGD（精氨酰甘氨酰天冬氨酸或iRGD）环肽候选药物，可激活新摄取途径，使抗癌药物更有效靶向和穿透实体瘤 [5] - 已获美国快速通道指定、美国和欧盟胰腺癌孤儿药指定、美国神经胶质瘤和骨肉瘤孤儿药指定，以及美国骨肉瘤罕见儿科疾病指定 [6] 公司介绍 - 是临床阶段制药公司，致力于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法 [7] - 基于CendR平台技术已建立重要商业和研发合作伙伴关系，预计未来1.5年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年初 [7]