文章核心观点 - 新文章揭示新冠与肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征（ME/CFS）风险增加有关，支持公司将Ampligen用于治疗新冠后ME/CFS症状的决策，且早期使用Ampligen对ME/CFS和长新冠患者可能有更好疗效 [1][2][3] 新冠与ME/CFS关联 - 研究发现感染SARS-CoV - 2的参与者中ME/CFS发病率比大流行前高15倍 [2] - 4515名感染新冠30天内入组的参与者中，73人在感染至少6个月后患上ME/CFS，531人符合ME/CFS标准，患病率为4.5%，是未感染参与者的近8倍、大流行前估计值的5倍，90%的新冠后ME/CFS病例与最有症状和最严重的长新冠病例聚集 [6] Ampligen在ME/CFS和长新冠治疗中的应用 - 新分析支持公司强调将Ampligen用于治疗新冠后ME/CFS症状的科学和商业决策，公司在新冠大流行前就有ME/CFS相关经验，能迅速转向长新冠研究和临床试验 [3] - 2024年9月公司宣布AMP - 518临床项目的完整临床患者数据分析支持Ampligen作为中重度新冠后疲劳潜在疗法的观点，后续临床试验可能以此类人群为对象 [3] - AMP - 518分析显示长新冠研究患者使用Ampligen后在六分钟步行测试中平均比安慰剂组走得更远，基线六分钟步行测试小于205米的Ampligen治疗组平均改善139米，安慰剂组为91米（p <0.02，双尾T检验），未来试验设计应关注Ampligen对中重度长新冠相关疲劳患者的治疗潜力 [4] - 公司CEO认为基于Ampligen在ME/CFS的既往数据和与新冠长期症状的强相似性，将其用于治疗长新冠是自然的下一步，2期研究的积极结果证明这一举措成功，且Ampligen改善疲劳的能力令人鼓舞，有望推动ME/CFS治疗进展 [5] Ampligen作为早期疗法 - 2020年PLOS One发表的数据显示，在ME/CFS疾病早期使用Ampligen对患者有显著积极影响，将208名ME/CFS患者按症状持续时间分为目标子集（75名症状持续2 - 8年）和非目标子集（133名症状持续时间不在2 - 8年范围内） [7] - 目标子集在运动跑步机测试（ETT）的安慰剂调整百分比增加和跑步机运动时垂直上升英尺数至少是208名受试者总体的两倍，非目标子集无临床显著的ETT反应，目标子集中51.2%的Ampligen治疗受试者运动持续时间至少提高25%（p = 0.003），这种运动改善与生活质量改善的其他指标相关，表明疾病早期（8年前）可能存在一个ME/CFS患者能有显著临床反应的窗口期 [8] - 公司CEO和咨询医学官认为早期治疗对ME/CFS和长新冠患者可能有重大改变生活的作用，早期使用Ampligen治疗效果更好 [9] 公司介绍 - AIM ImmunoTech Inc.是一家免疫制药公司，专注于治疗多种癌症、免疫疾病和病毒疾病（包括新冠）的疗法研发，其领先产品是一类新药Ampligen（rintatolimod），是一种双链RNA和高选择性TLR3激动剂免疫调节剂，在全球重要癌症、病毒疾病和免疫系统疾病的临床试验中有广谱活性 [10]